Сиофор – инструкция по применению, дозы, показания

Сиофор

Сиофор – инструкция по применению, дозы, показания

Сиофор – гипогликемическое лекарственное средство для перорального применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Сиофора – таблетки, покрытые оболочкой: белого цвета, по 500 мг – круглой двояковыпуклой формы; по 850 мг – продолговатой формы с риской с двух сторон; по 1000 мг – продолговатой формы с клиновидным углублением «snap-tab» на одной стороне таблетки и риской – на другой (по 500 мг: по 10 шт. в блистерах, по 3, 6 или 12 блистеров в картонной пачке; по 850 и 1000 мг: по 15 шт. в блистерах, по 2, 4 или 8 блистеров в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: гидрохлорид метформина – 500 (Сиофор 500), 850 (Сиофор 850) или 1000 (Сиофор 1000) мг;
  • вспомогательные компоненты (500/850/1000 мг): гипромеллоза – 17,6/30/35,2 мг, стеарат магния – 2,9/5/5,8 мг, повидон – 26,5/45/53 мг;
  • оболочка (500/850/1000 мг): макрогол 6000 – 1,3/2/2,3 мг, гипромеллоза – 6,5/10/11,5 мг, диоксид титана (Е171) – 5,2/8/9,2 мг.

Сиофор назначают для лечения сахарного диабета 2 типа на фоне избыточной массы тела при неэффективности проведения диетотерапии и физических нагрузок.

Препарат может применяться как монотерапия либо в сочетании с инсулином и иными пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.

Противопоказания

  • диабетическая прекома/кетоацидоз;
  • печеночная недостаточность;
  • острые состояния, которые могут негативно влиять на функцию почек, включая дегидратацию, тяжелые инфекционные заболевания;
  • соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал в день);
  • почечная недостаточность либо нарушения почечной функции (при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин);
  • хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
  • болезни в остром или хроническом течении, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии, включая сердечную/дыхательную недостаточность, шок, перенесенный в недавнем времени инфаркт миокарда;
  • сочетанное применение с внутрисосудистым введением йодсодержащего контрастного вещества;
  • лактацидоз, включая отягощенный анамнез;
  • возраст до 10 лет;
  • беременность и период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Сиофор назначается с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

  • повышенные физические нагрузки (тяжелая физическая работа, поскольку существует высокая вероятность развития лактацидоза);
  • возраст 10–12 и старше 60 лет.

Сиофор принимают внутрь во время или после приема пищи.

Схема применения препарата, включая длительность курса, определяется врачом в индивидуальном порядке и зависит от уровня глюкозы в крови.

Взрослые

В случае перевода с иных противодиабетических лекарственных средств прием Сиофора начинают в указанных ниже дозах сразу после отмены препаратов.

Рекомендуемая начальная суточная доза при применении препарата в качестве монотерапии – 1-2 раза в день по 500 мг либо 1 раз в день по 850 мг.

Через 10–15 дней с момента начала приема Сиофора дозу можно постепенно увеличивать, основываясь на показателях уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы снижает вероятность количества побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Средняя суточная доза: 3-4 таблетки по 500 мг, 2-3 таблетки по 850 мг или 2 таблетки по 1000 мг.

Максимально – 3000 мг в день в 3 приема.

При назначении высоких доз препарата (от 2000 до 3000 мг) 2 таблетки Сиофор 500 можно заменять 1 таблеткой Сиофор 1000.

Для улучшения гликемического контроля возможно комбинированное применение с инсулином. Сиофор назначают в соответствии с указанной выше схемой, увеличение дозы проводят примерно один раз в 7 дней. Доза инсулина определяется на основании концентрации глюкозы в крови.

Пожилым пациентам (из-за вероятности функциональных нарушений почек) режим дозирования следует подбирать с учетом плазменной концентрации креатинина в крови. В период терапии нужно регулярно оценивать функциональное состояние почек.

Дети в возрасте 10–18 лет

Стандартная начальная доза при применении Сиофора как монотерапии либо в сочетании с инсулином – 1 раз в день по 500 или 850 мг.

Через 10–15 дней с момента начала приема Сиофора дозу можно постепенно увеличивать, основываясь на показателях уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы снижает вероятность количества побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Максимально – 2000 мг в день в 2–3 приема.

Доза инсулина определяется на основании концентрации глюкозы в крови.

Побочные действия

Возможные нарушения (часто – ≥ 1/100, < 1/10; нечасто – ≥ 1/1000, < 1/100; редко – ≥ 1/10 000, < 1/1000; очень редко – < 1/10 000, с учетом отдельных случаев):

  • нервная система: часто – нарушения вкуса;
  • пищеварительная система: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, привкус металла во рту, боли в области живота, диарея. Эти побочные реакции чаще всего развиваются в начале курса, затем, как правило, проходят самостоятельно. Чтобы снизить вероятность появления этих нарушений рекомендуется суточную дозу делить на 2–3 приема, принимать Сиофор во время или после еды и увеличивать дозу постепенно;
  • аллергические реакции: очень редко – кожные реакции, включая гиперемию, зуд, крапивницу;
  • обмен веществ: очень редко – лактацидоз (при развитии этого нарушения препарат отменяют); при длительном курсе – снижение всасывания витамина В12 и его плазменной концентрации в крови (следует учитывать при наличии мегалобластной анемии);
  • печень и желчевыводящие пути: отдельные случаи – нарушения функции печени обратимого характера, которые выражаются как повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.

Особые указания

Лактацидоз – редко встречающееся серьезное патологическое состояние, связанное с накоплением молочной кислоты в крови, причиной чего может быть кумуляция метформина. В большинстве случаев во время применения Сиофора лактацидоз развивался на фоне выраженной почечной недостаточности.

С профилактической целью необходимо определить все сопутствующие факторы риска, включая кетоз, декомпенсированный диабет, продолжительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночную недостаточность и любые состояния, связанные с гипоксией.

При подозрении на развитие лактацидоза требуется сразу отменить терапию и экстренно госпитализировать больного.

Сиофор выводится почками, в связи с чем определять плазменную концентрацию креатинина в крови следует до начала курса, а впоследствии регулярно. Особая осторожность требуется в случае вероятности развития функциональных нарушений почек, например, в начале терапии диуретиками, лекарственными средствами с антигипертензивным действием либо нестероидными противовоспалительными препаратами.

Перед проведением рентгенологических исследований с внутривенным применением йодсодержащих контрастных веществ Сиофор отменяют или заменяют иными препаратами на 96 часов – на 48 часов до проведения таких исследований и такой же период после. Подобной схемы необходимо придерживаться при плановых хирургических операциях под общим наркозом, с эпидуральной/спинальной анестезией, при этом перед возобновлением терапии следует подтвердить нормальную почечную функцию.

Прием Сиофора нужно сочетать с соблюдением диеты (диетическое питание с равномерным потреблением углеводов в течение дня, для больных с избыточным весом – низкокалорийная диета) и выполнением ежедневных физических упражнений.

Следует регулярно проводить стандартные при сахарном диабете лабораторные исследования.

Перед назначением Сиофора детям 10–18 лет необходимо подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа. Из-за отсутствия наблюдений за проведением длительных курсов следует установить тщательный контроль за показателями роста и развития у детей, в особенности в препубертатный период (10–12 лет).

К развитию гипогликемии монотерапия Сиофором не приводит, однако при проведении комбинированного лечения с инсулином или производными сульфонилмочевины рекомендуется соблюдать осторожность.

Поскольку при сочетанном применении Сиофора с иными гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины, инсулином, репаглинидом) может наблюдаться развитие гипогликемических состояний, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных работ.

Лекарственное взаимодействие

Применять Сиофор в сочетании с внутрисосудистым введением йодсодержащих контрастных лекарственных средств запрещено, что связано с вероятностью осложнения почечной недостаточности и увеличением риска возникновения лактацидоза.

На фоне острой алкогольной интоксикации либо комбинированного применения с содержащими этанол препаратами (в особенности у соблюдающих диету больных, а также при печеночной недостаточности) вероятность развития лактацидоза возрастает (сочетание не рекомендуется).

Одновременное применение Сиофора со следующими лекарственными средствами требует соблюдения осторожности (возможные взаимодействия):

  • даназол: развитие гипергликемического эффекта (при сочетанном назначении может потребоваться коррекция дозы метформина);
  • пероральные контрацептивные препараты, эпинефрин, глюкагон, гормоны щитовидной железы, производные фенотиазина, никотиновая кислота: увеличение концентрации глюкозы в крови;
  • нифедипин: увеличение абсорбции, Cmax (максимальная плазменная концентрация вещества в крови) метформина, пролонгирование его выведения;
  • катионные препараты, включая триамтерен, ранитидин, амилорид, морфин, хинидин, прокаинамид, ванкомицин: увеличение Cmax метформина (при проведении длительного курса);
  • циметидин: увеличение выведения Сиофора, что приводит к увеличению вероятности возникновения лактацидоза;
  • фуросемид: уменьшение его Cmax и Т1/2 (периода полувыведения);
  • непрямые антикоагулянты: ослабление их действия;
  • диуретики, бета-адреномиметики, глюкокортикоиды (для местного и системного применения): развитие гипергликемического действия (требуется более тщательный контроль концентрации глюкозы в крови, в особенности в начале лечения, при необходимости – коррекция дозы метформина);
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и иные лекарственные средства с антигипертензивным действием: снижение содержания глюкозы в крови (может потребоваться коррекция дозы Сиофора);
  • производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза, салицилаты: усиление гипогликемического эффекта.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/siofor.html

Сиофор® 1000

Сиофор – инструкция по применению, дозы, показания

  • русский
  • қазақша

Сиофор® 1000

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – метформина гидрохлорида 1000 мг (что соответствует 780 мг метформина),

вспомогательные вещества:

состав ядра: гипромеллоза, повидон (К 25), магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза (5 мПа·с), макрогол 6000, титана диоксид

(Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы с клиновидным углублением «snap-tab» на одной и риской на другой стороне, почти без запаха, длиной от 22.0 до 22.5 мм, шириной от 8.7 до 9.1 мм (радиус кривизны 5.5 мм) и высотой от 7.2 до 7.7 мм.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин. Код АТХ A10BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема метформина гидрохлорида внутрь tmax составляет 2,5 часа. Абсолютная биодоступность равна 50–60 %. После приема внутрь неабсорбированная фракция, выделяемая из кала, составила 20–30 %.

Всасывание метформина после приема внутрь имеет насыщаемый и неполный характер. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина нелинейна.

При стандартных дозах и схемах применения метформина гидрохлорида равновесная концентрация в плазме достигается в течение 24–48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В контролируемых клинических исследованиях максимальный уровень метформина в плазме (Cmax) не превышал 4 мкг/мл при использовании максимальных доз.

Пища сокращает степень и немного скорость всасывания метформина. После применения метформина гидрохлорида в дозе 850 мг наблюдалось уменьшение максимальной концентрации в плазме на 40 %, площади под кривой (AUC) на 25 % и увеличение времени достижения максимальной концентрации на 35 минут.

Распределение

Связывание с белками плазмы незначительное. Метформина гидрохлорид проникает в эритроциты. Максимальная концентрация в крови меньше максимальной концентрации в плазме и достигается примерно в то же время. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичную камеру распределения. Средний объем распределения (Vd) составляет от 63 до 276 л.

Метаболизм

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов в организме человека не обнаружено.

Выведение

Почечный клиренс метформина превышает 400 мл/мин, что свидетельствует о его выведении за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения приблизительно равен 6,5 часа.

При нарушении функции почек почечный клиренс сокращается пропорционально клиренсу креатинина, увеличивая период полувыведения, что приводит к повышению уровня метформина в плазме.

Дети и подростки:

Исследование с однократным введением. После однократного введения детям метформина гидрохлорида в дозе 500 мг детям полученные фармакокинетические характеристики были сходны с показателями здоровых взрослых.

Исследование с многократным введением. Проведено только одно исследование.

После многократного введения метформина гидрохлорида детям в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней наблюдалось сокращение максимальной концентрации в плазме (Cmax) и общего воздействия (AUC0-t) примерно на 33 % и 40 % соответственно по сравнению с больными диабетом взрослыми, которые получали многократно препарат в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза препарата подбирается индивидуально на основании содержания глюкозы в крови, клиническая значимость приведенных данных невелика.

Фармакодинамика

Сиофор ®1000 принадлежит к группе бигуанидов, он обладает антигипергликемическими свойствами и способствует снижению уровня глюкозы в плазме как натощак, так и после еды. Препарат не стимулирует выработку инсулина, поэтому не вызывает гипогликемию.

Действие метформина – активного вещества Сиофор ®1000 обусловлено тремя механизмами:

(1) сокращением выработки глюкозы в печени за счет подавления глюконеогенеза и гликогенолиза;

(2) в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину, улучшения захвата глюкозы периферическими тканями и утилизации;

(3) замедления всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин – активное вещество Сиофор ®1000 стимулирует внутриклеточный синтез гликогена за счет воздействия на гликогенсинтазу и улучшает функциональную активность всех известных на сегодняшний день видов транспортеров глюкозы (GLUT).

У человека, независимо от влияния на содержание глюкозы в крови, метформин-активное вещество Сиофор ®1000 оказывает благоприятное воздействие на обмен жиров.

Об этом свидетельствуют результаты среднесрочных и длительных контролируемых клинических исследований: в терапевтических дозах метформин – активное вещество Сиофор ®1000 способствовал снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.

Клиническая эффективность

В ходе проспективного рандомизированного исследования UKPDS (Соединенное Королевство Предполагаемое Исследование Диабета) установлено, что препарат обеспечивает длительный и интенсивный гликемический контроль у взрослых больных сахарным диабетом 2 типа.

По результатам контролируемых клинических исследований одногодичного использования препарата у небольшого числа детей в возрасте 10–16 лет, эффективность была такой же, как у взрослых.

Показания к применению

– лечение сахарного диабета 2 типа, особенно с избыточной массой тела, при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки.

● У взрослых Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими препаратами для приема внутрь, а также с инсулином.

● У детей с 10-летнего возраста и подростков Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Способ применения и дозы

Взрослые

Монотерапия

Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг Сиофор® 2–3 раза в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать на основании содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. У больных, получающих Сиофор® в высоких дозах (2–3 г в сутки), возможна замена двух таблеток дозировкой 500 мг на одну таблетку препарата Сиофор® 1000.

Максимальная рекомендуемая доза Сиофор® 1000 составляет 3 г в сутки в 3 приема.

При переходе с другого противодиабетического лекарственного препарата следует прекратить прием последнего и начать принимать Сиофор® в указанной выше дозе.

Совместное применение с инсулином

Сиофор® 1000 и инсулин можно применять совместно для улучшения гликемического контроля. Сиофор® назначают в стандартной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2–3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основании содержания глюкозы в крови.

Пожилые пациенты

Поскольку у пациентов пожилого возраста может быть нарушена функция почек, дозу метформина гидрохлорида для них определяют на основании функциональных почечных проб. Функцию почек необходимо регулярно контролировать.

Дети и подростки

Монотерапия и совместное применение с инсулином

● Сиофор® 1000 можно применять у детей с 10-летнего возраста и у подростков.

● Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг Сиофор® 1 раз в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать на основании содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. Максимальная рекомендуемая доза Сиофор® 1000 составляет 2 г в сутки в 2–3 приема.

Инструкции по применению

Благодаря “snap-tab” форме таблетку, покрытую оболочкой, можно разделить, как и другие таблетки, двумя руками, а можно положить на плоскую твердую поверхность более широкой насечкой вниз и нажать большим пальцем.

Сиофор 850 : инструкция по применению

Сиофор – инструкция по применению, дозы, показания
• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на метформин или любое из вспомогательных веществ данного препарата (см. «Состав») • Если у Вас есть печеночные или почечные нарушения или заболевания • Если у Вас неконтролируемый диабет, проявляющийся, например, тяжелой гипергликемией или кетоацидозом.

Кетоацидоз – это состояние, при котором определенные вещества, называемые «кетоновыми телами», накапливаются в крови. К симптомам кетоацидоза относятся боль в области желудка, частое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах в выдыхаемом воздухе.

• Если Ваш организм потерял много жидкости (дегидратация или обезвоживание), например, вследствие продолжительного или выраженного поноса (диареи), либо если у Вас была повторная рвота несколько раз подряд. Обезвоживание может приводить к почечным нарушениям, которые могут повысить риск развития у Вас лактатного ацидоза (см.

«При приеме препарата необходимо соблюдать особую осторожность» ниже). • Если Вы страдаете тяжелым инфекционным заболеванием, например инфекции легких, бронхов или почек. Тяжелые инфекционные заболевания могут приводить к почечным нарушениям, которые могут повысить у Вас риск развития лактатного ацидоза (см.

«При приеме препарата необходимо соблюдать особую осторожность» ниже). • Если Вы получаете терапию по поводу сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт миокарда, а также если у Вас выраженные нарушения циркуляции или затруднения дыхания.

Данные состояния могут обуславливать недостаточное снабжение тканей кислородом, что, в свою очередь, может повысить риск развития у Вас лактатного ацидоза (см.

«При приеме препарата необходимо соблюдать особую осторожность» ниже) • Если Вы употребляете много алкоголя Если любое из вышеперечисленных обстоятельств относится к Вам, перед началом приема данного препарата Вам следует проконсультироваться с Вашим врачом.

Вам следует также проконсультироваться с Вашим врачом в следующих ситуациях: • Если Вам необходимо провести обследования, требующие введения в кровь контрастных веществ, содержащих йод, например рентгенологические или томографические обследования. • Если у Вас запланировано значительное хирургическое вмешательство.

В этом случае Вам будет необходимо прекратить прием Сиофора® 850 в течение определенных промежутков времени до и после обследования или операции. Ваш врач примет решение о необходимости назначения Вам другого лечения в течение данного периода времени. Для Вас крайне важно точно следовать указаниям Вашего врача.

Терапия Сиофором® 850 может приводить к очень редкому, но серьезному осложнению, называемому молочнокислым (лактатным) ацидозом (лактацидозом). Риск развития лактатного ацидоза также повышен при неконтролируемом диабете, длительном голодании или употреблении алкоголя.

К симптомам лактатного ацидоза относятся рвота, боль в животе со спазмами, общее недомогание с сильным утомлением, а также затруднения дыхания. Если Вы отмечаете у себя данные симптомы, Вам может потребоваться немедленное лечение, так как лактатный ацидоз может привести к коме.

Немедленно прекратите прием Сиофора® 850 и обратитесь к Вашему врачу или в ближайшую больницу.
Терапия Сиофором® 850 не приводит к гипогликемии (снижению уровня глюкозы в крови ниже нормы).

Однако, если Вы принимаете Сиофор® 850 вместе с другими медикаментами для лечения сахарного диабета, которые могут приводить к гипогликемии (такими, как препараты сульфонилмочевины, инсулин, меглитинид и его аналоги), то возникает риск развития гипогликемии.

Если Вы заметили у себя симптомы гипогликемии, например слабость, головокружение, потливость, частое сердцебиение, нарушения зрения или проблемы с концентрацией, то Вам нужно съесть или выпить что-нибудь, содержащее сахар, обычно это помогает.

Если Вам должны ввести контрастное вещество, содержащее йод, в кровь, например, для проведения рентгенологического или томографического обследования, Вы должны прекратить прием Сиофора® 850 в течение определенного периода времени до и после обследования (см. «Убедитесь в том, что Вы проконсультировались с Вашим врачом по поводу:” выше).
Если Вы принимаете следующие медикаменты во время терапии Сиофором® 850, сообщите об этом Вашему врачу. В случае сопутствующего приема следующих медикаментов Вам может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови или Ваш врач может скорректировать дозу Сиофора® 850: • диуретики (препараты для выведения жидкости из организма с мочой). • агонисты бета-2 адренорецепторов, например сальбутамол или тербуталин (для лечения астмы) • кортикостероидные препараты (для лечения различных состояний, например тяжелое воспаление кожи или астма) • другие антидиабетические средства. Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие медикаменты, включая препараты, отпускающиеся без рецепта, Вам следует проинформировать об этом Вашего врача или фармацевта.

Прием Сиофора® 850 вместе с продуктами питания и напитками

Не употребляйте алкоголь во время терапии данным препаратом. Алкоголь может повышать риск развития у Вас лактатного ацидоза, особенно если у Вас есть заболевания печени или Вы истощены. Данное указание также относится к продуктам, содержащим алкоголь.

Сам по себе, Сиофор® 850 не приводит к гипогликемии (слишком низким уровням глюкозы в крови). Следовательно, препарат не влияет на Вашу способность управлять транспортным средством или работать с машинами и механизмами.

Однако необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном лечении Сиофором® 850 и другими антидиабетическими препаратами, способными приводить к гипогликемии (такими как производные сульфонилмочевины, инсулин, меглитинид и его аналоги).

К симптомам гипогликемии относятся слабость, головокружение, потливость, учащенное сердцебиение, нарушения зрения и нарушения концентрации. Если Вы отмечаете у себя данные симптомы, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с машинами.

Принимайте Сиофор® 850 всегда точно по указанию врача. Если Вы в чем-то не уверены, Вам следует проконсультироваться с Вашим врачом или фармацевтом. Применение Сиофора® 850 не может заменить преимуществ от здорового образа жизни. Продолжайте следовать всем указаниям Вашего врача относительно Вашей диеты и регулярно выполняйте физические упражнения.
Обычные дозировки У детей в возрасте 10 лет и старше и у подростков терапию Сиофором® 850 обычно начинают с одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой (соответствует 850 мг метформина гидрохлорида), один раз в день или с дозы 500 мг метформина гидрохлорида один раз в день (данная доза невозможна при применении Сиофора® 850). Максимальная суточная доза составляет по одной таблетке Сиофора® 850, покрытой пленочной оболочкой, два раза в день. Применение данного препарата у детей в возрасте 10-12 лет рекомендовано только при наличии соответствующих указаний лечащего врача, поскольку опыт лечения детей Сиофором® 850 ограничен. У взрослых терапию Сиофором® 850 обычно начинают с одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой (соответствует 850 мг метформина гидрохлорида), 2-3 раза в день или с дозы 500 мг метформина гидрохлорида 2-3 раза в день (данная доза невозможна при применении Сиофора® 850). Максимальная суточная доза составляет по одной таблетке Сиофора® 850, покрытой пленочной оболочкой, три раза в день. Если Вы лечитесь инсулином, Ваш врач укажет Вам, как начать терапию Сиофором® 850.

Мониторинг

• Ваш врач будет проводить регулярные анализы содержания глюкозы в Вашей крови и, при необходимости, корригировать дозу Сиофора® 850 в соответствии с концентрациями глюкозы у Вас в крови. Вам следует регулярно консультироваться с Вашим врачом. Регулярное врачебное наблюдение и консультации особенно важны у детей и подростков, а также у пожилых лиц. • Ваш врач будет контролировать функцию Ваших почек, как минимум, один раз в год. Если Вы в пожилом возрасте или у Вас есть проблемы с функцией почек, Вам может потребоваться более частый контроль функции почек.

Как принимать таблетки Сиофор® 850, покрытые пленочной оболочкой

Принимайте таблетки во время или после прием пищи. Данная мера предотвращает развитие побочных эффектов на систему пищеварения. Не растирайте и не разжевывайте таблетки. Каждую таблетку следует проглатывать целиком и запивать стаканом воды. • Если Вы принимаете препарат один раз в день, принимайте его утром (во время завтрака) • Если Вы принимаете дозу в два приема, принимайте препарат утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина) • Если Вы принимаете дозу в три приема, принимайте препарат утром (во время завтрака), обедом (во время обеда) и вечером (во время ужина) Если по прошествии некоторого времени Вы считаете, что эффекты Сиофора® 850 у Вас проявляются слишком сильно или слишком слабо, проконсультируйтесь с Вашим врачом или работником аптеки.

Если Вы приняли большее количество Сиофора® 850, чем следовало

Если Вы приняли большую дозу Сиофора® 850, чем следовало, у Вас может развиться лактатный ацидоз. Симптомами лактатного ацидоза являются рвота, боль и спазмы мышц в области живота (кишечная колика), общее недомогание с выраженным утомлением и затруднения дыхания. В таком случае Вам следует немедленно обратиться к Вашему врачу или работнику аптеки.

Если Вы забыли принять Сиофор® 850

Не принимайте двойную дозу препарата с целью компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую дозу в положенное время.

Если у Вас возникли дальнейшие вопросы, связанные с применением данного препарата, обращайтесь к Вашему врачу или работнику аптеки.

Как все лекарственные средства, Сиофор® 850 может обладать побочными действиями, которые, однако, проявляются не у всех пациентов. Следующие побочные эффекты могут иметь место:

Очень частые побочные эффекты (развиваются более, чем у 1 из 10 пациентов)

• Нарушения пищеварения, такие как тошнота, рвота и диарея (понос), боль в животе и потеря аппетита. Они появляются чаще всего в начале лечения и в большинстве случаев проходят спонтанно. Чтобы избежать этих явлений, рекомендуют принимать Сиофор® 850 во время или после еды и поделить суточную дозу на два-три приема. Если эти явления продолжаются, то прекратите прием Сиофора® 850 и обратитесь к Вашему врачу.

Частые побочные эффекты (развиваются менее, чем у 1 из 10 пациентов)

• Изменения вкусового восприятия.

Очень редкие побочные эффекты (развиваются менее, чем у 1 из 10000 пациентов)

• Лактатный ацидоз. Данное состояние является очень редким, но серьезным осложнением терапии, особенно при нарушении функции Ваших почек. Симптомами лактатного ацидоза являются рвота, боль в животе со спазмами, чувство общего недомогания с сильным утомлением, а также затруднения дыхания. Если Вы отмечаете у себя данные симптомы, Вам может потребоваться немедленное лечение, так как лактатный ацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите прием Сиофора® 850 и обратитесь к Вашему врачу или в ближайшую больницу. • Кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или зудящая сыпь (крапивница). • Снижение уровня витамина В12 в крови. • Отклонения результатов функциональных анализов печени от нормы или гепатит (воспаление печени, которое может сопровождаться утомлением, потерей аппетита и потерей веса тела с пожелтением или без пожелтения кожи или белков глаз). Если Вы отмечаете у себя указанные симптомы, прекратите прием Сиофора® 850 и обратитесь к Вашему врачу.

Дети и подростки

Ограниченные данные, полученные у детей и подростков, свидетельствуют о том, что частота и тяжесть побочных действий препарата в данных возрастных категориях сравнимы с показателями у взрослых.

Если какое-либо побочное действие серьезно Вас беспокоит или Вы заметили возникновение побочного действия, не упомянутого в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.

Источник: https://apteka.103.by/siofor-850-instruktsiya/

Показания к применению препарата Сиофор

Инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа), особенно у лиц с избыточной массой тела в тех случаях, когда удовлетворительной компенсации состояния с помощью диетотерапии и повышения физической активности не удается достичь.

Применение препарата Сиофор

Назначают в начальной дозе 500 мг/сут, постепенно повышая до достижения терапевтической дозы. Через 10–15 дней необходимо откорригировать дозу соответственно показателям уровня глюкозы крови. Постепенное повышение дозы положительно влияет на чувствительность к препарату пищеварительного тракта.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 0,5–3 г метформина гидрохлорида, что соответствует 1–6 таблеткам Сиофора 500 или 3 г — 3 таблеткам Сиофора 1000. Для достижения наилучшей коррекции уровня глюкозы в крови метформин можно комбинировать с инсулином.

При этом Сиофор назначают в обычной дозе (по 500–850 мг 2–3 раза в сутки), в то время как доза инсулина зависит от показаний уровня глюкозы в крови. Таблетки принимают во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Противопоказания к применению препарата Сиофор

Повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата; декомпенсация обмена веществ (гипоксические состояния различного генеза; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома); почечная недостаточность или нарушение почечной функции (например, креатинин сыворотки крови 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л — у женщин); острые состояния, приводящие к ухудшению функции почек (например, дегидратация, тяжелая инфекция, шок); внутрисосудистое введение контрастных веществ, содержащих йод; острые и хронические заболевания, приводящие к гипоксии (например, тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы, сердечная или дыхательная недостаточность, инфаркт миокарда в острой стадии, шок), печеночная недостаточность; катаболические состояния (например, при опухолевых процессах); острая алкогольная интоксикация и хронический алкоголизм; в период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Сиофор

Со стороны пищеварительного тракта Очень часто (10%) возникают жалобы на тошноту, рвоту, диарею, боль в животе и потерю аппетита. Они появляются чаще всего в начале курса и в большинстве случаев проходят спонтанно. Часто (1–10%) появляется металлический привкус во рту.

Со стороны кожи

Очень редко (≤0,01%) у пациентов с повышенной чувствительностью появляется легкая эритема.

Со стороны обмена веществ

Очень редко (≤0,01%) определяется снижение всасывания витамина В12, а при длительном лечении снижение его концентрации в сыворотке крови. В клиническом отношении, вероятно, это наблюдение не имеет значения.

Лактатацидоз

Очень редко (0,03 случая на 1000 пациентов в год), главным образом при передозировке, а также при алкоголизме.

Особые указания по применению препарата Сиофор

В связи с отсутствием опыта применения не рекомендуется назначать Сиофор 1000 детям. Перед началом и регулярно в течение курса лечения метформином следует контролировать функцию почек: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек; 2–4 раза в год, если уровень креатинина соответствует верхней границе нормы, а также у людей пожилого возраста.

Особая осторожность необходима в ситуациях, когда отмечают нарушение почечной функции (например, начало лечения антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВП).

Поскольку внутрисосудистое введение контрастных веществ при проведении радиологических исследований может привести к почечной недостаточности, следует прекратить прием метформина перед обследованием, во время и в течение 48 ч после обследования. Продолжить терапию можно лишь в том случае, если в результате проведенного обследования определяется нормальная функция почек.

За 48 ч перед запланированным хирургическим вмешательством, проводимым под наркозом, следует прекратить прием метформина. Продолжать лечение рекомендуется не ранее, чем через 48 ч после операции.

Во время лечения метформином рекомендуется продолжать соблюдать диету, а пациентам с избыточной массой тела — продолжать придерживаться низкокалорийной диеты; проводить регулярные лабораторные обследования, рекомендующиеся больным сахарным диабетом; метформин в монотерапии не приводит к гипогликемии, но в комбинации с инсулином или препаратами сульфонилмочевины требуется соблюдать осторожность. Монотерапия метформином не приводит к гипоглиемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими концентрации и повышенного внимания. Но пациенту необходимо сообщить о том, что при комбинации метформина с другими противодиабетическими средствами (препараты сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) есть риск развития гипогликемии. Необходимо избегать употребления алкоголя и препаратов, содержащих алкоголь.

Взаимодействия препарата Сиофор

Комбинации, при которых необходима особенная осторожность Потенцирует гипогликемизирующее действие Сиофора одновременное применение других гипогликемических средств и инсулина, НПВП, ингибиторов МАО, окситетрациклина, ингибиторов АПФ, фибратов, циклофосфамида.

Циметидин замедляет выведение метформина и повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Снижают гипогликемизирующее действие Сиофора ГКС, комбинированные эстроген-гестагенные препараты, симпатомиметики, препараты гормонов щитовидной железы, глюкагон, фенотиазины и тиазидные диуретики, производные никотиновой кислоты.

Поэтому необходим более частый контроль уровня глюкозы в крови у больных, получающих эти препараты, особенно в начале лечения. При необходимости проводят коррекцию дозы противодиабетического препарата как в период такого лечения, так и после его прекращения.

Одновременное применение хьюаровой смолы или колестирамина нарушает абсорбцию препарата и снижает его эффект.

Комбинации, которые не рекомендуются

Одновременное применение алкоголя может усиливать гипогликемизирующий эффект препарата и вызывать развитие лактатного ацидоза, особенно при сопутствующем голодании, недостаточном питании или при печеночной недостаточности.

Передозировка препарата Сиофор, симптомы и лечение

При дозе 85 г метформина гипогликемия не развивалась, даже если в этих же условиях развивался лактатацидоз. При значительной передозировке и наличии сопутствующих факторов риска может развиться лактатацидоз. При этом речь идет об экстренном случае, при котором необходимо стационарное лечение. Наиболее эффективный метод выведения лактата и метформина — гемодиализ.

Условия хранения препарата Сиофор

При температуре до 30 °С.

Список аптек, где можно купить Сиофор:

Источник: https://www.minclinic.ru/drugs/S/siofor.html

Сиофор® 500 (Siofor® 500) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Сиофор – инструкция по применению, дозы, показания

Последняя актуализация описания производителем 18.07.2005

Метформин* (Metformin*) A10BA02 Метформин

Сиофор® 500

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
метформина гидрохлорид500 мг
вспомогательные вещества: повидон; гипромеллоза; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид

в блистере 10 шт.; в коробке 3, 6 или 12 блистеров.

Сиофор® 850

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
метформина гидрохлорид850 мг
вспомогательные вещества: повидон; гипромеллоза; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид

в блистере 15 шт.; в коробке 2, 4 или 8 блистеров.

Сиофор® 500: белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Сиофор® 850: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с двусторонней насечкой для деления.

Гипогликемическое средство из группы бигуанидов.

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Усиливает утилизацию глюкозы мышцами, задерживает ее (и других углеводов) всасывание из ЖКТ, тормозит глюконеогенез в печени, повышает чувствительность тканей к инсулину и уменьшает его инактивирование.

Уменьшает содержание глюкозы в крови. Вызывает значительное понижение массы тела у больных сахарным диабетом, страдающих ожирением, уменьшает аппетит. Обладает гиполипидемическими и антифибринолитическими свойствами.

Хорошо всасывается из ЖКТ.

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый), особенно на фоне ожирения (при неудовлетворительной компенсации обмена веществ диетой и физической нагрузкой).

Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый), полное прекращение эндогенной секреции инсулина при сахарном диабете типа 2, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома, нарушения функции печени и почек, сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелые инфекционные заболевания, операции, травмы, состояния с усиленными процессами распада (например, при опухолевых заболеваниях), гипоксические состояния, хронический алкоголизм, молочно-кислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе), соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут), детский возраст.

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны органов ЖКТ: в начале терапии — металлический привкус, тошнота, потеря аппетита, рвота, боль в животе, понос (исчезают в процессе лечения и не требуют его прерывания).

Со стороны системы кроветворения: крайне редко — развитие мегалобластной анемии.

Со стороны кожных покровов: очень редко — кожные аллергические реакции.

Прочие: крайне редко — молочно-кислый ацидоз.

Производные сульфонилмочевины, инсулин, некоторые НПВС (аспирин), антибиотики группы окситетрациклина, бета-адреноблокаторы, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ усиливают гипогликемический эффект.

Глюкокортикоиды; препараты, содержащие женские половые гормоны (противозачаточные средства); гормоны щитовидной железы; некоторые успокаивающие и снотворные средства (производные фенотиазина); диуретические препараты, производные никотиновой кислоты ослабляют гипогликемический эффект.

Прием циметидина может усилить риск развития молочно-кислого ацидоза.

Прием алкоголя при проведении лечения препаратом усиливает риск развития тяжелых побочных явлений (гипогликемия, молочно-кислый ацидоз).

Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от уровня сахара в крови.

Сиофор® 500

Начинают с суточной дозы — 1–2 табл. Сиофора 500, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 3 табл. Сиофора 500. Максимальная суточная доза — 6 табл. (Сиофор 500). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2–3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Сиофор® 850

Начинают с суточной дозы — 1 табл. Сиофора 850, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 2 табл. Сиофора 850. Максимальная суточная доза — 3 табл. (Сиофор 850). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2–3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Симптомы: развитие молочно-кислого ацидоза (тошнота, рвота, понос, боль в животе, выраженная слабость, боли в мышцах, учащенное дыхание, спутанность и потеря сознания), возможно развитие симптомов гипогликемии. В большинстве случаев данное состояние удается устранить, немедленно приняв глюкозу, сахар или богатые сахаром продукты.

Особая осторожность требуется при лечении пожилых (старше 65 лет) пациентов. Курс лечения Сиофором необходимо заменить на другой сахароснижающий препарат за 2 дня до рентгенологического исследования с в/в введением контраста, а также за 2 дня до и 2 дня после операции под общим наркозом.

Не следует назначать пожилым или выполняющим тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза). Во время лечения необходим контроль за функцией почек и печени. Рекомендуется проводить контроль уровня лактата крови 2 раза в год.

При комбинировании Сиофора с другими сахароснижающими средствами из-за возможного развития гипогликемии может нарушиться способность к вождению транспорта.

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабетАкетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Название препаратаСерияГоден доЦена за 1 ед.Цена за упак., руб.Аптеки
Сиофор® 500
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 60 шт. блистер 10, пачка картонная 6 № П N013673/01, 2012-04-16
Berlin-Chemie (Германия)
3.57 214.00 В аптеку
Сиофор® 500
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, 60 шт.

блистер 10, пачка картонная 6 № П N013673/01, 2012-04-16
Berlin-Chemie (Германия)

4.32 259.00 В аптеку
Сиофор® 500
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, 60 шт. блистер 10, пачка картонная 6 № П N013673/01, 2012-04-16
Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)
3.63 217.

60 В аптеку

3.47208.00 В аптеку

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_7090.htm

ЗдоровыеСоветы
Добавить комментарий