Пропанорм побочные действия

Любые проблемы сердечно-сосудистой системы требуют внимания кардиолога. При появлении каких-либо неприятных симптомов следует незамедлительно обращаться за помощью к специалисту. Популярностью среди врачей пользуется препарат «Пропанорм». Аналоги этого лекарства также используются достаточно часто. Специалисты советуют перед началом курса лечения тщательно изучить инструкцию.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство представлено в виде двояковыпуклых круглых таблеток белого цвета. Основным действующим компонентом является пропафенона гидрохлорид. В качестве вспомогательных веществ используются целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, магния стеарат, а также коповидон. В продажу препарат поступает в картонной упаковке.

Относится к группе аритмических препаратов лекарство «Пропанорм». Отзывы кардиологов показывают, что основной действующий компонент блокирует быстрые натриевые каналы.

Местноанестезирующее действие, которое обеспечивается медикаментом, практически соответствует активности прокаина. Действие пропафенона начинается уже через час после приема таблеток внутрь.

Максимальный эффект достигается через 3 часа. Действие препарата продолжается в течение 12 часов.

Медикамент в большинстве случаев назначают при проявлении желудочковых и наджелудочковых экстрасистолий. Во избежание развития недуга таблетки могут назначать и с целью профилактики. Препарат также показан с целью лечения таких отклонений, как пароксизмальные отклонения сердечного ритма, желудочково-предсердная тахикардия, мономорфная желудочковая тахикардия.

Пациентам, которые имеют нарушения функции печени, с осторожностью назначаются таблетки «Пропаном». Аналоги также следует принимать после предварительной консультации с врачом.

В большинстве случаев лекарство может быт назначено в сниженной дозировке (20-30% от обычной нормы). Больные с чрезмерной массой тела, а также пациенты старше 70 лет лечение проходят строго под наблюдением врача.

Первый прием таблеток проходит под контролем на ЭКГ.

Беременным женщинам лекарство «Пропанорм» может быть назначено в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный вред для младенца. Решение о дозировке принимает кардиолог в соответствии с индивидуальными особенностями организма пациентки.

Противопоказания

Не следует без рекомендации врача принимать таблетки «Пропанорм». Отзывы кардиологов показывают, что лекарство имеет немало противопоказаний.

Медикамент ни в коем случае нельзя принимать при таких отклонениях, как артериальная гипотензия, выраженная сердечная недостаточность, брадикардия, инфаркт миокарда, кардиогенный шок.

Прежде чем начать лечение, пациент должен пройти полное обследование организма. Это поможет избежать неприятных последствий в период терапии.

Существуют возрастные ограничения. Не могут быть назначены несовершеннолетним пациентам таблетки «Пропанорм». Отзывы кардиологов показывают, что для детей существует отдельная группа лекарственных средств, обладающих мягким воздействием на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

Таблетки «Пропанорм» в большинстве случаев назначаются пациентам в условиях стационара. Связано это с тем, что в процессе лечения периодически необходимо проводить контроль работы сердца на ЭКГ.

Особенно это важно в начале терапии. Огромное внимание уделяется пожилым пациентам, вес которых превышает 80 кг. Не стоит забывать, что пропафенон обладает аритмогенным действием.

В связи с этим самочувствие пациента на начальной стадии лечения может ухудшиться.

Пациенты с недостаточностью функции печени должны начинать прием препарата после предварительной консультации с врачом. У таких больных биодоступность пропафенона может возрастать на 70%. В связи с этим нередко развиваются побочные явления. Дозировку больным с отклонениями работы печени уменьшают. Кроме того, регулярно проводят контроль лабораторных параметров.

В период терапии препаратом «Пропанорм» желательно воздержаться от управления автомобилем или какими-либо другими транспортными средствами. У пациентов может наблюдаться расстройство внимания или головокружение.

Дозировка

Курс лечения устанавливается кардиологом индивидуально для каждого пациента в соответствии с клиническими проявлениями того или иного недуга. Биодоступность лекарственного средства повышается, если принимать его после еды. Таблетки проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Первоначальная дозировка может составлять 150 мг через каждые 8 часов (три раза в сутки). Дневная норма не должна превышать 450 мг. Постепенно доза увеличивается. Самостоятельно не стоит принимать таблетки «Пропанорм». Отзывы пациентов отмечают, что нужную дозировку может определить лишь квалифицированный специалист.

Максимальная суточная норма в середине курса лечения может достигать 900 мг (разделяется на три приема).

Пожилым пациентам, вес которых превышает 70 кг, дозировка уменьшается. За один раз они могут принимать не более 100 мг. При этом суточная норма составляет 300 мг. В процессе лечения пациенты периодически проходят контроль сердечного ритма на аппарате ЭКГ.

Пациентам с серьезными нарушениями функционирования печени может быт назначена дозировка, которая составляет лишь 30% от стандартной. Если наблюдается положительная динамика, дневная норма может быть немного уменьшена. Лечение проходит в условиях стационара.

Передозировка

Стоит пациенту всего в два раза превысить норму, рекомендованную врачом, как он почувствует симптомы интоксикации. Поэтому строго по рекомендации специалиста стоит использовать таблетки «Пропанорм». Отзывы врачей показывают, что в первую очередь появляются головокружение и тошнота. Кроме того, больной может почувствовать сухость во рту, у него снижается артериальное давление.

Лечение передозировки может проходить только в условиях стационара. В первую очередь проводится промывание желудка. В дальнейшем хорошие результаты дает симптоматическая терапия. Пациенту вводят «Добутамин» и «Диазепам». В наиболее сложных случаях проводят вентиляцию легких, а также непрямой массаж сердца.

Побочные явления

Неприятные симптомы могут наблюдаться также в том случае, если пациент принимает препарат в дозировке, рекомендованной врачом. Стоит изучить полную информацию о медикаменте, прежде чем начинать прием таблеток «Пропанорм».

Инструкция по применению, отзывы – все это можно узнать у лечащего врача. Чаще всего побочные эффекты проявляются со стороны пищеварительной системы в начале курса. Пациент может почувствовать тошноту или потерю аппетита. В редких случаях наблюдается диарея.

Все эти симптомы имеют обратимый характер и никакого лечения не требуют.

Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться такие побочные явления, как головокружение, боль в висках, растерянность, нарушение сна. В начале лечения пациент может чувствовать чрезмерную усталость. Все это – не повод отменять препарат «Пропанорм». Отзывы кардиологов показывают, что любые побочные явления проходят уже через неделю после начала терапии.

Обратить внимание следует на аллергические реакции. Больной может заметить высыпания на спине и руках. Насторожить должна отечность конечностей и лица. Наиболее опасным является отек Квинке. Как только пациент замечает, что отекает область шеи, он должен незамедлительно вызвать скорую помощь.

Лекарственное взаимодействие

Перед применением необходимо тщательно изучить инструкцию к препарату «Пропанорм». Аналоги также используются после уточнения всей необходимой информации. Дело в том, что антиаритмические препараты совместимы не со всеми медикаментами. Ни в коем случае не используются таблетки совместно с лидокаином. Такое соотношение способствует усилению кардиодепрессивному эффекту.

Таблетки «Пропанорм» не принимают совместно с препаратом «Варварин». За счет блокирования метаболизма действие последнего медикамента существенно усиливается. Также не рекомендуют использовать антиаритмические препараты параллельно с местными анестетиками. Возрастает риск поражения центральной нервной системы.

Не принимают совместно с лекарствами, угнетающими мозговое кроветворение, медикамент «Пропанорм». Инструкция по применению (таблетки) гласит, что такое совмещение может приводить к развитию миелосупрессии.

Аналоги

Как быть, если не удалось в аптеке найти таблетки «Пропанорм»? Аналоги, отзывы о которых хорошие, сможет подсказать кардиолог. Популярностью пользуется препарат «Пропафенон».

Это антиаритмическое средство, которое может быть назначено при таких заболеваниях, как наджелудочковая тахикардия, синдром WPW, и т. д.

Медикамент не назначают несовершеннолетним пациентам, а также женщинам в период беременности.

«Ритмонорм» – еще один антиаритмический препарат, о котором хорошо отзываются кардиологи. Применяют его чаще всего в условиях стационара. Приобрести медикамент без рецепта не удастся.

Отзывы о лекарстве «Пропанорм»

Кардиологи отмечают, что обязательно должна быть изучена к препарату «Пропанорм» инструкция по применению. Фото медикамента и всю информацию о нем мы представили в статье.

У пациентов, которые знают возможные побочные явления и противопоказания, негативные эмоции по поводу таблеток не возникают.

Больные, которые проходят лечение в условиях стационара, отмечают, что положительный эффект от применения лекарства «Пропанорм» заметен уже через неделю.

Источник: https://FB.ru/article/190997/propanorm-otzyivyi-kardiologov-patsientov-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi

Пропанорм

Пропанорм побочные действия

Пропафенона гидрохлорид (1-[2-[2-гидрокси-3-пропиламино)пропокси]фенил]-3-фенил-1-пропанон гидрохлорид) — антиаритмический препарат Iс класса с умеренно выраженным β-адреноблокирующим эффектом.

Оказывает прямое мембраностабилизующее действие на миокардиоциты, угнетает быстрые натриевые каналы, снижает максимальную скорость деполяризации миокардиоцитов и их возбудимость. Замедляет проведение импульса в предсердиях, AV-узле, особенно в системе пучка Гиса и волокон Пуркинье. Пропафенон увеличивает интервал P–R и незначительно QRS.

При наличии дополнительных путей проведения увеличивает их рефракторный период и полностью блокирует проведение возбуждения как в антеградном, так и ретроградном направлении. Препарат увеличивает эффективный рефракторный период AV-узла и желудочков. Абсорбция при приеме внутрь почти полная (95%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 ч.

Пропанорм проявляет дозозависимую биодоступность. Почти полностью (85–97%) связывается с белками плазмы крови и внутренних органов (печень, легкие и др.). Подвергается биотрансформации в печени при помощи системы цитохрома Р450, активность которой детерминирована генетически.

Существуют 2 основных фенотипа — у большинства людей (90%) биотрансформация происходит быстро с образованием активных метаболитов (5-гидроксипропафенон, N-депропилпропафенон и др.). Период полувыведения у таких пациентов составляет 2–10 ч (в среднем 5,5 ч).

При фенотипе медленного метаболизма эффект первичного прохождения через печень значительно менее выражен, период полувыведения составляет 10–32 ч (в среднем 17,2 ч). Эффект развивается приблизительно через 1 ч после приема внутрь, достигает максимальной выраженности через 2–3 ч и длится 8–12 ч. Диапазон терапевтических концентраций пропафенона в плазме крови составляет 0,5–2 мг/л.

С мочой в виде метаболитов экскретируется около 10% препарата, большая часть дозы (87%) выводится с желчью (в виде пропафенон глюкуронидов и сульфатов).

Показания к применению препарата Пропанорм

Предупреждение и устранение аритмий — все виды наджелудочковой и желудочковой экстрасистолии, фибрилляции предсердий, суправентрикулярной тахиаритмии, в том числе у пациентов с дополнительными путями проведения возбуждения (WPW-синдром, синдром Клерка — Леви — Кристеско).

Применение препарата Пропанорм

Взрослым дозу и кратность приема устанавливают индивидуально и корригируют под контролем уровня АД и ЭКГ. При увеличении продолжительности комплекса QRS и интервала Q–Т более чем на 20% исходного значения необходимо снизить дозу или временно отменить препарат до нормализации показателей.

Терапевтическая доза для пациентов с массой тела 70 кг составляет 450–600 мг/сут (по 150 мг 3 раза в сутки или по 300 мг 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза — 900 мг. Пациентам с меньшей массой тела соответственно снижают дозу.

Препарат принимают после еды, таблетки проглатывают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Противопоказания к применению препарата Пропанорм

Повышенная чувствительность к пропафенону, кардиогенный шок (кроме шока, обусловленного аритмией), сердечная недостаточность, синусовая брадикардия (ЧСС ≤50 уд./мин), слабость синусного узла, артериальная гипотензия (АД ≤100/70 мм рт. ст.

), нарушение проводимости (синоатриальная, AV-блокада II–III степени, блокада ножек пучка Гиса), миастения, выраженный электролитный дисбаланс, бронхоспазм, тяжелые обструктивные заболевания легких, нарушение функции печени и почек, период беременности и кормления грудью (пропафенон проникает в грудное молоко), в первые 3 мес после острого инфаркта миокарда, а также пациентам со сниженным сердечным выбросом (кроме пациентов с предсердной аритмией, угрожающей жизни).

Побочные эффекты препарата Пропанорм

При приеме Пропанорма в высокой дозе могут возникать анорексия, ощущение переполнения желудка, тошнота, рвота, нарушение вкуса, сухость во рту, в единичных случаях — головокружение, головная боль, слабость, снижение остроты зрения, нарушение сна, экстрапирамидные нарушения, кома, спутанность сознания, потеря памяти.

Иногда отмечают аллергические реакции.

У больных пожилого возраста могут возникать ортостатические реакции, иногда брадикардия, нарушение проводимости AV-узла (AV-блокада, увеличение комплекса QRS), желудочковая экстрасистолия и тахикардия, трепетание предсердий, AV-диссоциация, слабость синусного узла, остановка сердца; приступы стенокардии, могут возникать или усиливаться симптомы сердечной недостаточности. Крайне редко отмечают холестаз, снижение потенции, анемию, геморрагическую сыпь, нейтропению, увеличение времени кровотечения, лейкопению, тромбоцитопению. Состав периферической крови нормализуется после отмены препарата.

Особые указания по применению препарата Пропанорм

С особой осторожностью применяют у пациентов с имплантированным электрокардиостимулятором. В начале лечения Пропанормом необходим постоянный ЭКГ-контроль.

Соотношение польза/риск следует взвесить у пациентов с AV-блокадой I степени, тяжелыми формами обструкционного бронхолегочного заболевания, БА, электролитным дисбалансом, недостаточностью печени, миастенией гравис.

У пациентов с недостаточностью печени биологическая доступность пропафенона повышается на 70%, поэтому таким пациентам следует снизить дозу и постоянно проводить мониторинг лабораторных параметров. За больными, которые длительно лечатся антикоагулянтами и противодиабетическими средствами, нужно вести как клинический, так и лабораторный контроль.

С осторожностью назначать пациентам с инфарктом миокарда в анамнезе и не назначать в первые 3 мес после острого инфаркта миокарда. В случае если во время терапии возникнет синоаурикулярная блокада или AV-блокада тяжелой степени, или экстрасистолия (частая или полиморфная), лечение Пропанормом нужно прекратить. Клинического опыта применения препарата у детей нет.

Во время лечения препаратом нужно избегать управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

При необходимости хирургического вмешательства необходимо принять во внимание, что введение локальных анестетиков может усилить действие пропафенона. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Также не рекомендовано принимать детям в возрасте до 15 лет.

Взаимодействия препарата Пропанорм

При одновременном применении местных анестетиков, а также препаратов, которые снижают ЧСС и сократимость миокарда (блокаторы β-адренорецепторов, трициклические антидепрессанты), необходимо учитывать возможность взаимного усиления кардиодепрессивного действия.

Одновременный прием ритонавира повышает частоту побочных явлений Пропанорма. Комбинированное применение с другими антиаритмическими средствами нежелательно. Описаны случаи повышения концентрации пропранолола, метопролола в плазме крови при одновременном назначении пропафенона.

Хинидин способствует повышению плазматического уровня пропафенона при снижении уровня его основного метаболита 5-гидроксипропафенона.

Есть сообщения о повышении уровня пропафенона в плазме крови при его одновременном назначении с циметидином, увеличении протромбинового времени при одновременном назначении с непрямыми антикоагулянтами.

Пропанорм повышает концентрацию в плазме крови циклоспорина, дигоксина (повышается риск развития гликозидной интоксикации), а также теофиллина и дилтиазема. Потенцирует эффект варфарина, тормозя его биотрансформацию.

Рифампицин снижает действие Пропанорма.

Передозировка препарата Пропанорм, симптомы и лечение

Может проявляться анорексией, ощущением переполнения желудка, тошнотой, рвотой, нарушением вкусовой чувствительности, головной болью, снижением остроты зрения, экстрапирамидными нарушениями, комой, спутанностью сознания, амнезией.

Могут возникать ортостатические реакции, брадикардия, нарушение проводимости AV-узла (AV-блокада, увеличение комплекса QRS), желудочковая тахикардия, трепетание предсердий, AV-диссоциация, слабость синусного узла, остановка сердца; могут возникать и усиливаться симптомы сердечной недостаточности, развиваться судороги. При появлении симптомов передозировки снижают дозу или отменяют препарат.
Лечение: в/в вводят натрия лактат и калия хлорид. Иногда возникает необходимость во введении глюкагона, эпинефрина и применении кардиостимуляции.

Условия хранения препарата Пропанорм

Во внутренней упаковке и коробочке при температуре 15–25 °С.

Список аптек, где можно купить Пропанорм:

Источник: https://www.minclinic.ru/drugs/P/propanorm.html

Пропанорм® (150 мг)

Пропанорм побочные действия

  • русский
  • қазақша

Пропанорм®

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг или 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: пропафенона гидрохлорид 150 мг или 300 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;

состав оболочки: опадрай белый 06F28310 (гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид Е171), эмульсия диметикона с кремния диоксидом.

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, почти белого цвета диаметром 11,0 мм (для дозы 300 мг) и 8,0 мм (для дозы 150 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца.

Антиаритмические препараты Iс класса.

Код АТС: С01ВС03.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пропафенона гидрохлорид после приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (95 %). Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2–3 часа.

Низкая системная биодоступность (около 50 %) после однократного приема обусловлена выраженным эффектом «первого прохождения» через печень (интенсивный метаболизм при «первом прохождении» через печень), при многократном приеме концентрации в плазме крови и биодоступность увеличиваются.

Прием с пищей увеличивает биодоступность у людей с интенсивным метаболизмом (более 90 % больных), также пропафенона гидрохлорид проявляет дозозависимую биодоступность, т. е.

биодоступность повышается с увеличением дозы. При повышении разовой дозы со 150 мг до 300 мг – она возрастает с 5 % до 12 %, а при 450 мг – до 40–50 %.

Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры – низкая. Объем распределения – 3–4 л/кг.

Основной метаболит, 5‑ОН‑пропафенон, обладает антиаритмической активностью, сравнимой с таковой самого препарата.

Степень связывания с белками плазмы крови находится в диапазоне 85–95 %, объем распределения находится в диапазоне 1,1–3,6 л/кг. Период полувыведения составляет 2,8–11 часов у лиц с интенсивным метаболизмом и около 17 часов у лиц с неинтенсивным метаболизмом.

Выводится почками – 38 % в виде метаболитов (менее 1 % в неизмененном виде), с желчью – 53 % (в виде глюкуронидов, сульфатов и в неизмененном виде). При тяжелой печеночной недостаточности увеличивается концентрация пропафенона гидрохлорида в плазме крови и удлиняется его период полувыведения.

Терапевтические концентрации в плазме крови находятся в диапазоне от 100 до 1 500 нг/мл. Пропафенон проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Влияние на плод: в одном сообщении указывается, что концентрация пропафенона в пупочном канатике достигала около 30 % от концентрации в крови матери.

Выведение с грудным молоком: в одном сообщении указывается, что концентрация пропафенона в грудном молоке находилась в диапазоне от 4 % и до 9 % концентрации в крови матери.

Выводится почками – 38 % в виде метаболитов (менее 1 % в неизмененном виде), с желчью – 53 % (в виде глюкуронидов и сульфатов метаболитов и активное вещество). При печеночной недостаточности выведение снижается.

Фармакодинамика

Пропанорм® [2‑(2‑гидрокси‑3‑пропиламинопропокси)‑3‑фенилпропиофенон гидрохлорид] относится к мембранным антиаритмическим средствам группы Ic. Пропанорм® является антиаритмическим средством с локально-анестетическим и прямым мембранно-стабилизирующим воздействием на клетки миокарда.

Продление интервалов РQ, QT и комплекса QRS обусловлено, прежде всего, прямым воздействием препарата Пропанорм® на клетки миокарда, где он прочно (но медленно) связывается с натриевыми каналами. Препарат блокирует ток ионов Na+, прежде всего в период быстрой фазы деполяризации (фазы 0 потенциала действия), что приводит к значительному замедлению скорости деполяризации.

Более того, Пропанорм® обладает определенным бета‑блокирующим и Са2+ блокирующим эффектом, который, однако, при терапевтически релевантных уровнях проявляется в незначительной степени. Пропанорм® в зависимости от дозы вызывает редукцию максимальной деполяризации.

Снижает скорость проведения нервного возбуждения, повышает порог возбуждения и увеличивает эффективный период рефрактерности. Пропанорм® сокращает время возникновения потенциала действия клеток сердца, включая клетки Пуркинье. Пропанорм® незначительно увеличивает QRS‑интервал.

Пропанорм®, так же, как и остальные лекарственные препараты группы I, селективно блокирует антеградное проведение через аксессорные пути. Бета-блокирующее воздействие при высоких дозах препарата Пропанорм® может привести к снижению частоты сердцебиения и артериального давления. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде.

Обладает слабым бета-адреноблокирующим (соответствующим примерно 1/40 части активности пропранолола) и М‑холиноблокирующим эффектом. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка менее 40 %. Обладает местноанестезирующей активностью, соответствующей примерно активности прокаина.

Действие начинается через 1 час после приема внутрь, достигает пика через 2–3 ч и длится 8–12 ч.

Показания к применению

  • желудочковые аритмии
  • Пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии
  • Фибрилляция предсердий
  • Пароксизмальные наджелудочковые тахикардии по типу re-entry с вовлечением AВ узла или дополнительных путей проведения, когда другая терапия неэффективна или противопоказана.

Способ применения и дозы

Подбор дозировки осуществляет лечащий врач в индивидуальном порядке. При массе тела пациента более 70 кг рекомендуется начинать терапию с 1 таблетки (150 мг) три раза в день (в стационаре под контролем ЭКГ и артериального давления).

При увеличении комплекса QRS или интервала QT более чем на 20 % по сравнению с исходными снизить дозу или прекратить терапию до их нормализации. Постепенное повышение дозы обычно рекомендуется после трех- или четырехдневного приема лекарства.

Дозу можно повысить до 300 мг 2 раза в сутки или максимально до 300 мг – 3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза 300 мг (2 таблетки по 150 мг или 1 таблетка по 300 мг).

Максимальная суточная доза 900 мг (2 таблетки по 150 мг 3 раза в день или 1 таблетка по 300 мг 3 раза в день).

Престарелым больным и больным с массой тела менее 70 кг назначают 4 таблетки (150 мг) или 2 таблетки (300 мг) в день.

Пациентам с недостаточностью функции печени рекомендуется 20–30 % обычной дозы.

Таблетки принимаются целиком и запиваются небольшим количеством воды после еды.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10):

  • нарушения проведения возбуждения в сердце, включая синоатриальну блокаду, атриовентрикулярную блокаду и интравентрикулярную блокаду сердца
  • головокружения

Часто (≥ 1/100, но  95 %) и большого объема распределения гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Производитель

«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»

Телчска 1, 140 00 Прага 4, Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара

ТОО «PROM.MEDIC.KAZ»

Г. Алматы, пр. Достык 132, оф. 9

Тел.: 8(727)260-89-36, e‑mail: sekretar@prommedic.kz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%BF%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D1%80%D0%BC-150%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/262508651477650936?instruction_lang=RU

Пропанорм инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Пропанорм побочные действия

Антиаритмический препарат класса IС, блокирует быстрые натриевые каналы
Препарат: ПРОПАНОРМ®

Активное вещество препарата: propafenoneКодировка АТХ: C01BC03КФГ: Антиаритмический препарат. Класс I CРегистрационный номер: ЛС-001169Дата регистрации: 19.01.06

Владелец рег. удост.: PRO.MED.CS Praha a.s. {Чешская Республика}

Форма выпуска Пропанорм, упаковка препарата и состав

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. пропафенона гидрохлорид 150 мг,    что соответствует содержанию пропафенона 135.

7 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. пропафенона гидрохлорид 300 мг    что соответствует содержанию пропафенона 271.

05 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Пропанорм

Антиаритмический препарат класса IС, блокирует быстрые натриевые каналы. Обладает слабой -адреноблокирующей активностью (соответствует примерно 1/40 части активности пропранолола) и м-холиноблокирующим эффектом.

Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизрующем действии на миокардиоциты, а также на блокаде адренергических -адренорецепторов и кальциевых каналов.Местноанестезирующее действие приблизительно соответствует активности прокаина.

Пропафенон, блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному узлу и предсердиям.

При применении пропафенона происходит удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS (от 15 до 25) на ЭКГ, а также интервалов АН и HV на гисограмме. Замедляя проведение, препарат удлиняет эффективный рефрактерный период в предсердиях, AV-узле, дополнительных пучках, и, в меньшей степени, желудочках. Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала QT.

Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%.

Действие препарата начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и длится 8-12 ч.

Фармакокинетика препарата

ВсасываниеПосле приема препарата внутрь абсорбируется более 95% пропафенона. Биодоступность препарата повышается нелинейно с увеличением дозы (с 5% до 12% при повышении разовой дозы со 150 мг до 300 мг, а при приеме в дозе 450 мг — до 40-50%). Cmax достигается через 1-3.5 ч и составляет 500-1500 мкг/л.

РаспределениеСвязывание с белками плазмы крови и внутренних органов составляет 85-97%.Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая. Vd — 3-4 л/кг.МетаболизмПропафенон почти полностью метаболизируется.

Описаны 11 метаболитов препарата, фармакологически активными являются 5-гидроксипропафенон и N-депропилпропафенон, обладающие сопоставимой с пропафеноном антиаритмической активностью. Окислительный метаболизм зависит от специфического цитохрома, активность которого генетически детерминирована.Терапевтический диапазон концентрации пропафенона в плазме крови составляет 0.5-2 мг/л.

ВыведениеT1/2 у пациентов с интенсивным метаболизмом составляет от 2 до 10 ч, у пациентов с замедленным метаболизмом — от 10 до 32 ч.

Выводится с мочой — 38% в виде метаболитов (< 1% в неизмененном виде), с желчью — 53% (в виде глюкуронидов и сульфатов).

Показания к применению:

— профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий;— профилактика и лечение пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые — фибрилляция и трепетаний предсердий, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта);— профилактика и лечение предсердно-желудочковой re-entry тахикардии;

— профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.

Пропанорм – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Пропанорм побочные действия

catad_pgroup Антиаритмические препараты Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Пропанорм® (Propanorm®)

Международное непатентованное название: пропафенон

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Состав. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит активного вещества пропафенона гидрохлорида 150 мг или 300 мг (соответствует пропафенону 135, 7 мг и 271, 05 мг).

Вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.

Описание. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антиаритмическое средство.

Код АТХ: [С01ВС03]

Фармакологические свойства
ФармакодинамикаАнтиаритмический препарат I С класса, блокирует быстрые натриевые каналы. Обладает слабой β-адреноблокирующей активностью (соответствует примерно 1/40 части активности пропранолола) и М-холиноблокирующим эффектом.

Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизрующем действии на миокардиоциты, а также на блокаде адренергических бета-рецепторов и кальциевых каналов. Местноанестезирующее действие приблизительно соответствует активности прокаина.

Пропафенон, блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье.

Удлиняет время проведения по синоатриальному (SA) узлу и предсердиям. При применении пропафенона происходит удлинение интервала P-Q и расширение комплекса QRS (от 15 до 25), а также интервалов А-Н и H-V.

Замедляя проведение, препарат удлиняет эффективный рефрактерный период в предсердиях, в атриовентрикулярном (AV) узле, в дополнительных пучках, и, в меньшей степени, в желудочках. Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала Q-T.

Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%. Действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и длится 8-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывается более 95% препарата. Пропафенон проявляет дозозависимую биодоступность, которая повышается нелинейно с увеличением дозы: возрастает с 5% до 12% при повышении разовой дозы с 150 мг до 300 мг, а при 450 мг – до 40-50%.

Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается в течение 1-3,5 часов и ее концентрация колеблется от 500 до 1500 мкг/л. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая. Объем распределения – 3-4 т/кг. Связь с белками плазмы крови и внутренних органов (печень, легкие и др.

) – 85-97%. Описаны 11 метаболитов препарата, фармакологически активны – 5-гидроксипропафенон и N-депропилпропафенон, обладающие сопоставимой с пропафеноном антиаритмической активностью. Окислительный метаболизм зависит от специфического цитохрома, чья активность генетически детерминирована.

Терапевтический диапазон концентрации пропафенона в плазме крови составляет 0,5-2,0 мг/л. Пропафенон почти полностью метаболизируется. Период полувыведения (Т½) у “быстрых” метаболизаторов – 2-10 ч, у “медленных” – 10-32 ч, биологический Т½ составляет около 6,2 часа.

Выводится почками – 38% в виде метаболитов (менее 1% в неизмененном виде), с желчью – 53% (в виде глюкуронидов и сульфатов метаболитов и активное вещество). При печеночной недостаточности выведение снижается.

Показания к применению
Профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий, пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые – фибрилляция и трепетание предсердий, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта), предсердно-желудочковой re-entry тахикардии; профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.

  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), миастении (в т.ч. миастения gravis), сердечная недостаточность (фракция выброса менее 30%), кардиомиопатия, артериальная гипотензия, больные с постоянным или временным кардиостимулятором; печеночный холестаз, печеночная и/или почечная недостаточность, комбинация с др. антиаритмическими средствами, аналогичными по влиянию на электрофизиологию сердца, электролитные нарушения (должны быть обязательно скорректированы до назначения пропафенона), возраст старше 70 лет. Беременность и период лактации
    Применение пропафенона при беременности, особенно в первом триместре, возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Способ применения и дозыВнутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, после еды, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом. Суточная доза составляет 450 мг (3 раза в сутки по 150 мг каждые 8 часов). Увеличение дозы производится постепенно (каждые 3-4 дня) до 600 мг/сут за 2 приема в сутки или максимально до 900 мг/сут за 3 приема. Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20 % по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение Пропанорма. У пациентов старше 70 лет, а также у больных с массой тела менее 70 кг применяются меньшие дозы (первая доза дается в стационаре под контролем ЭКГ и АД).

    При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм используется в дозах, составляющих 20-30% от обычной, при нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 10%) начальная доза – 50% от исходной. Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-диссоциация, желудочковые тахиаритмии, стенокардия, ухудшение течения сердечной недостаточности (у больных со сниженной функцией левого желудочка), SA блокада, AV блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах – ортостатическая гипотензия.
    Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, сухость во рту, горечь во рту, тошнота, снижение аппетита, чувство тяжести в эпигастрии, запор или диарея, редко – нарушения функции печени, холестатическая желтуха, холестаз.
    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, редко – нечеткость зрения, диплопия, судороги.
    Лабораторные показатели: лейкопения, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, тромбоцитопения, появление антинуклеарных антител.
    Со стороны мочеполовой системы: олигоспермия, снижение потенции.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема, покраснение кожи, крапивница, волчаночноподобный синдром.
    Прочие: слабость, бронхоспазм, геморрагические высыпания на коже. ПередозировкаИнтоксикация может возникнуть при одномоментном приеме дозы, в 2 раза превышающей суточную дозу; симптомы интоксикации появляются через 1 час, максимум – через несколько часов. Симптомы: стойкое снижение артериального давления, тошнота, сухость во рту, рвота, мидриаз, сонливость, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, брадикардия, удлинение интервала Q-T, нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости, желудочковые тахиаритмии, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, SA и AV блокады, асистолия, кома, судороги, делирий, отек легких.

    Лечение: промывание желудка, дефибрилляция, введение добутамина, диазепама; при необходимости – искусственная вентиляция легких и непрямой массаж сердца. Гемодиализ не эффективен. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Нельзя сочетать с лидокаином (усиливается кардиодепрессивный эффект). Повышает концентрацию в плазме крови пропранолола, метопролола, дигоксина (нарастает риск развития гликозидной интоксикации), антикоагулянтов непрямого действия, циклоспорина. Усиливает эффект варфарина (блокирует метаболизм).

    При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантамии возможно усиление антиаритмического действия, с местными анестетиками – увеличение риска поражения центральной нервной системы.

    Циметидин и хинидин, замедляя метаболизм, повышают концентрацию пропафенона в плазме на 20%, рифампицин – снижает. Амиодарон повышает риск развития тахикардии типа “пируэт”. Препараты, угнетающие SA и AV узлы и обладающие отрицательным инотропным действием, повышают риск развития побочных эффектов.

    Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии. Особые указания

    В течение курса лечения, особенно в начале терапии необходимо ЭКГ-мониторирование. Лечение рекомендуется начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона.

    Применение Пропанорма должно проводиться под контролем электролитного баланса крови (особенно концентрации калия) и ЭКГ; периодически следует определять активность «печеночных» трансаминаз. При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.

    У пациентов с недостаточностью функции печени биодоступность пропафенона возрастает на 70%, у таких пациентов рекомендуется снизить дозу и проводить регулярный контроль лабораторных параметров. Показания и дозу особенно осторожно необходимо определять для больных с введенным кардиостимулятором.

    За больными, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное как клиническое, так и лабораторное наблюдение. В случае если в ходе терапии проявятся SA блокада или AV блокада III степени, или часто повторяющаяся экстрасистолия, то лечение необходимо прервать.

    Учитывая возможность проаритмогенного воздействия, препарат рекомендуется применять только по назначению и под контролем врача.

    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска

    Таблетки покрытые оболочкой, по 150 мг и 300 мг.

    По 10 таблеток в блистере, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения

    Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С. Срок годности3 года.

    Не применять позже даты, указанной на упаковке. Условия отпуска из аптек

    По рецепту. ПроизводительПРО.МЕД. ЦС Прага а.о.

    Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика. Представительство в Москве:

    115193 Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр.1

  • Источник: https://medi.ru/instrukciya/propanorm_3084/

    ЗдоровыеСоветы
    Добавить комментарий