Инструкция по применению препарата Мильгамма композитум

Мильгамма композитум

Инструкция по применению препарата Мильгамма композитум

В девятнадцатом веке в Азиатских странах было зарегистрировано загадочное заболевание, которому дали название бери-бери. Исследованием симптомов болезни, которые проявлялись в мышечном атрофировании и нарушении функций опорно-двигательного аппарата, занимался врач из Нидерландов – Христиан Эйкман.

Ученый обратил внимание на то, что у кур, живущих в этой местности, проявлялась та же симптоматика, что и у людей. Однако после замены питания происходило чудесное выздоровление пернатых подопытных.

Поскольку куры обычно питались очищенным рисом, а в целях экономии им стали давать коричневый, неочищенный рис, Эйкман справедливо предположил, что лекарство находится в рисовой шелухе.

Таким образом, был идентифицирован витамин в 1 и определены его важнейшие свойства воздействия на человеческий организм, а молодой ученый получил за свои исследования Нобелевскую премию.

В пятидесятых годах прошлого столетия в процессе многочисленных экспериментов была выделена липофильная производная витамина в 1, более стойкая к окислению, которая отличалась лучшим усваиванием в организме. Она получила название аллитиамин.

При последующих исследованиях разрабатывались различные модификации тиамина, в их число вошел и бенфотиамин, отличающийся свойствами исключительной абсорбции и биодоступности в человеческом организме, а также повышенной устойчивости к разрушающему действию тиаминазы.

Медицинский препарат Мильгамма композитум – комплексное средство, в состав которого входят бенфотиамин и пиридоксальфосфат (фосфорилированная форма витамина в 6) Обладает действием, нормализующим недостаток витаминов в 1 и в 6.

Бенфотиамин – липофильная производная витамина в 1. В процессе фосфорилирования бенфотиамина образуются активные коферменты: тиамин дифосфат и тиамин трифосфат, которые принимают участие во многих окислительно-восстановительных реакциях организма.

Пиридоксальфосфат – ферментное вещество, оказывающее воздействие на неокислительный аминокислотный метаболизм и принимающий участие в декарбоксилировании и трансаминировании, а также синтезе и распаде аминокислотных соединений.

Лекарственное средство обладает свойствами активной абсорбции в желудочно-кишечном тракте, и выводится с помощью мочевыводящей системы.

Показаниями к применению лекарственного препарата являются заболевания неврологического характера, с недостатком витаминов в 1 и в 2 в организме:

  • Воспалительные заболевания периферических нервов с болезненными ощущениями, в том числе и с частичной потерей чувствительности (неврит, невралгия).
  • Множественное поражение нервных окончаний с расстройствами чувствительности, парезами, расстройствами вегетатики (полинейропатия).
  • Болезненные ощущения в области мышц.
  • Возникновение негативной симптоматики в результате компрессии нервных окончаний спинного мозга.
  • Воспалительные процессы, находящиеся за глазным яблоком (ретробульбарный неврит).
  • Опоясывающий лишай.
  • Параличи лицевых нервов.
  • Системные неврологические заболевания.

Противопоказаниями к использованию медицинского препарата Мильгамма композитум являются:

  • Наличие индивидуальной непереносимости или повышенной чувствительности к веществам, входящим в структуру лекарства.
  • Недостаточность сердечной деятельности тяжелой стадии (декомпенсированная).
  • Наличие в анамнезе пациента синдрома мальабсорбции, недостатка глюкозо-изомальтозы, индивидуальной непереносимости фруктозы.
  • Период вынашивания плода и последующее кормление грудью.
  • Возрастной показатель до восемнадцати лет, поскольку нет данных о проведении клинических исследований.

Медицинский препарат Мильгамма композитум используется пероральным способом, прием лекарства должен сопровождаться употреблением большого количества жидкости.

Стандартной дозировкой при проведении терапевтического курса является одно драже ежесуточно.

После консультации с врачом возможно увеличение дозы препарата до одного драже трижды в сутки. Длительность терапии составляет один месяц, после этого необходимо снижение количества активного вещества до стандартной дозировки.

Использование количества препарата, превышающего терапевтическую дозировку, в очень редких случаях может вызвать возникновение негативных нейротоксических эффектов. Также длительная терапия, более полугода, повышенных дозировок Пиридоксальфосфата может привести к возникновению дегенеративно-дистрофических поражения периферических нервов.

Симптомами передозировки могут являться расстройства чувствительности конечностей, покалывания, онемения, болезненные ощущения, жжения, а также возникновение слабости в области мышц.

При применении лекарства в очень высокой дозировке, возможно возникновение конвульсивных эффектов. У грудных младенцев могут возникать седативные проявления, снижение артериального давления и расстройства дыхательных функций.

В случае возникновения симптомов передозировки необходимо провести промывание желудка, употребить абсорбенты. При тяжелых нарушениях следует немедленно обратиться в медицинское учреждение.

Специфический антидот не существует.

В период проведения терапевтического курса медицинским средством Мильгамма композитум могут возникать следующие негативные проявления:

  • Иммунная система. В очень редких случаях возможно возникновение аллергических реакций, в частности появления кожного зуда, сыпных реакций, затрудненного дыхания, ангионевротического отека, анафилаксии.
  • Нервная система. Очень редко возможны симптомы дегенеративно-дистрофических поражений периферических нервов, это может происходить при проведении длительного терапевтического курса лекарственным средством, более полугода. Иногда могут возникать болезненные ощущения в районе лба, затылка, теменной области и висков.
  • Желудочно-кишечный тракт. В единичных случаях регистрируется ощущение тошноты.
  • Сердечно-сосудистая система. В очень редких случаях возможно повышение частоты сердечного ритма.
  • Кожные покровы. Очень редко может возникать угревая сыпь и повышаться активность потоотделения.

Поскольку данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, возникающие при проведении терапии медицинским препаратом Мильгамма композитум, необходимо о любых дискомфортных ощущениях сообщать лечащему врачу.

При показаниях для проведении терапии у пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять стандартную дозировку препарата.

В случае использования лекарства у пациентов, имеющих в анамнезе функциональные почечные нарушения, употребляется обычная терапевтическая доза.

На сегодняшний день нет информации о проведении клинических испытаний лекарственного средства Мильгамма композитум у больных с функциональными печеночными нарушениями. Решение об использовании препарата у данной группы больных принимает лечащий врач в индивидуальном порядке.

При проведении длительного терапевтического курса в дозировке активного вещества 100 мг суточно, могут проявляться симптомы нарушения нейросенсорной проводимости, расстройства чувствительности (периферическая сенсорная невропатия).

При одновременном использовании леводопы и пиридоксальфосфата может понижаться эффективность противопаркинсонических средств.

Комплексное применение с препаратами, оказывающими антагонистическое действие в отношении пиридоксина, в частности средства, содержащие иониазидные, гидралазиновые, пеницилламиновые и циклосериновые вещества, снижает эффективность терапии и приводит к дефициту витамина в 6.

Аналогично действуют вещества, имеющие в своем составе алкоголь и длительное использование контрацептивных средств, содержащих эстрогены.

Во время одновременного курса лечения с фторурациловыми средствами происходит конкурентное подавление процесса фосфорилирования тиамина и происходит дезактивирование последнего.

Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Мильгамма композитум во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период.

При возникновении особой необходимости употребления лекарства во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.

Лекарственное средство не оказывает влияния на психомоторные функции организма и не вызывает негативных проявлений в виде головокружения и потери координации. Поэтому нет ограничения на процесс управления личным автомобилем и другими транспортными средствами в период проведения терапии. Также не запрещено проводить работы, требующие повышенного внимания и концентрации.

Употребление средств, содержащих алкоголь, может снижать эффективность при проведении терапии описываемым лекарственным средством.

Требования к хранению медицинского средства Мильгамма предписывают температурный режим до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет пять лет. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Лекарственный препарат можно приобрести в аптечной сети без предъявления рецепта от врача.

При необходимости заменить медицинский препарат, на другое средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Доктор подберет вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.

Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены.

Бенфотиамин + Пиридоксин.

Комбилипен.

Нейромультивит.

Триовит.

Мильгамма.

Полиневрин.

Источник: https://wer.ru/opisanie/milgamma_kompozitum/

Мильгамма — таблетки — инструкция по применению

Инструкция по применению препарата Мильгамма композитум

Согласно инструкции по применению таблеток Мильгамма, устранятся дефицит витаминов группы B, рацион обогащается тиамином и пиридоксином. При недостаточном поступлении с пищей, плохом усвоении и дисбалансе кишечных симбионтов необходимо доставить витамины извне.т

Таблетки Мильгамма — инструкция

Производитель из Германии выпускает два варианта витаминов Мильгамма в таблетках с инструкцией по применению. Задача таблетированных средств – восполнение недостатка витаминов B1 (тиамина) и B6 (пиридоксина). Роль витаминов:

  • тиамин необходим для нервных окончаний и проводящих пучков. Без него теряется кожная чувствительность, нарушается моторика ЖКТ и сердечный ритм;
  • пиридоксин регулирует белковый обмен, кроветворение, состояние кожи, ногтей, волос.

Применение препарата целесообразно при:

  • доказанном полиавитаминозе группы B;
  • поражении периферических нервов (лицевого, тройничного, шейных, межреберных, пояснично-крестцовых, седалищного);
  • мышечных болях неясного происхождения.

Из-за побочных последствий – аллергии, кожных высыпаний, головной боли, тошноты, нарушения сердечного ритма, не рекомендуется использовать:

  • в период вынашивания плода и лактации;
  • до совершеннолетия;
  • при патологиях углеводного обмена;
  • гиперчувствительным к составу препарата;
  • при сердечной недостаточности.

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и другие виды деятельности с повышенным вниманием.

Передозировка отмечена в исключительных случаях и проявляется искажением чувствительности, мышечной слабостью.

При первых признаках передозировки выпить литр воды, вызвать рвоту надавливанием на корень языка. Далее принять активированный толчёный уголь из расчёта: таблетка на 10 кг веса.

Таблетки Мильгамма — цена

Стоимость таблеток Мильгамма Композитум в России, Украине, Белоруссии, Казахстане отличается. Таблица демонстрирует разброс цен в пересчёте на российский рубль.

Цена, руб.За 30 штукЗа 60 штук
Россия6001100
Беларусь8001400
Казахстан7001200
Украина8001400

Цена драже Мильгамма примерно одинакова в разных странах.

Состав таблеток Мильгамма

Различия в составе вариаций препарата Мильгамма представлены в таблице.

ПрепаратМильгамма КомпозитумМильгамма Моно 300
Активное веществоБенфотиамин 100 мгПиридоксина гидрохлорид 100 мгБенфотиамин 300 мг
ФормаКруглые белые дражеБелые длинные таблетки с насечками
Форма выпуска15 драже в блистере10 таблеток в блистере
Наличие в аптеках РФестьнет

В официальной инструкции по применению таблеток Мильгамма вещество бенфотиамин заявлено как растворимый маслами предшественник тиамина. Быстрее тиамина расщепляется и всасывается тонким кишечником, поступает в общий кровоток и оказывает лечебное действие. Не накапливается тканями, выводится с мочой. Проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке.

Таблетки Мильгамма Композитум  — инструкция по применению

Препарат используют у взрослых вне стадии беременности и лактации, с установленным гиповитаминозом, не имеющих аллергии, нарушений обмена веществ и ритма сердца. Схема приёма драже в таблице.

Схема леченияОстрые симптомыПоддерживающая терапия
Доза препарата3 драже/сутки1 драже/сутки
Курс лечения4 недели6 месяцев

Каждое принятое драже запивают 200 мл тёплой кипячёной воды. Дозировка и длительность курса лечения подбирается врачом по индивидуальным показаниям.

Таблетки Мильгамма Композитум  — инструкция по применению и отзывы

Отзывы на Мильгамма Композитум свидетельствуют о популярности препарата.

Отличный препарат из категории витаминов В

10.08.2018 15:16

5

В составе комплексной терапии поражения нервных корешков шейного, плечевого, пояснично-крестцового отделов позвоночника давно и с успехом назначаю Мильгамму Композитум. Пациенты охотнее принимают драже, чем прибегают к болезненным инъекциям. Индивидуально рассчитав кратность и длительность приёма, удаётся избежать побочных последствий при высокой эффективности лечения.

Достоинства

Хорошо переносится

Обезболивающий эффект при острых состояниях

Недостатки

Редко, бывают аллергические реакции и индивидуальная непереносимость

Не понравился эффект

12.09.2018 15:19

3

Сижу в жару под кондиционером в офисе, прихватило спину. Позвонила маме, та сказала, что ей выписывали Мильгамму в уколах от спины. Уколы делать боюсь, да и не умею, а вот таблетки купила, дорогие кстати. Пропила 3 дня и всю обсыпало прыщами, которых даже в школе не наблюдалось. Спине, правда, полегчало. Но прыщи…Упаковку не допила и выбросила, а это почти 500 рублей.

Достоинства

Таблетки удобнее принимать, чем делать уколы

Недостатки

Помог, но очень дорого обходится лечение

21.01.2019 18:47

4

Препарат назначил врач в комплексном лечении осложнений остеохондроза. По моему препарат очень дорогой, с учетом того, что это витамины. Поскольку шейный остеохондроз лечится довольно долго, приобрела упаковку 60 капсул. Так выгоднее получается. Эффект почувствовала после комплекса лечения.

Достоинства

Драже легко проглатывать

Помог в лечении остеохондроза

Недостатки

Таблетки Мильгамма Композитум  — инструкция по применению и цена

В среднем по России цена таблеток Мильгамма Композитум составляет:

  • за 30 драже – от 550 до 700 рублей;
  • за 60 драже – от 900 до 1100 рублей.

Цена таблеток Мильгамма Композитум с инструкцией по применению в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга приближается к 600 рублей за 30 штук и 1000 рублей за 60 штук.

Таблетки Мильгамма Моно 300 — инструкция по применению

Мильгамма Моно 300 имеют в составе 300 мг предшественника тиамина. Рекомендуются в случае:

  • недостатка тиамина;
  • поражении миокарда у алкоголиков;
  • лечения диабета, ожирения;
  • беременности и лактации;
  • ишемической болезни сердца;
  • патологии периферических нервов.

Запрещаются несовершеннолетним и гиперчувствительным к составу лекарства. В инструкции по применению Мильгаммы Моно 300 доза соответствует:

  • дважды за сутки при ярких проявлениях заболевания;
  • по одной в день при симптомах средней тяжести.

Минимальный срок приёма Мильгаммы Моно 300 – от 20 дней.

Цена Мильгамма Моно 300

На территории РФ препарат Мильгамма Моно 300 не реализуется. Ближайшие страны, где можно приобрести лекарство: Украина, Белоруссия, Казахстан. Средняя цена упаковки в пересчёте на российские рубли представлена в таблице.

СтранаЦена 30 таблеток, рублей
Белоруссия1300
Казахстан1200
Украина950

Российскому потребителю можно принимать драже Мильгамма Композитум по 500 – 700 рублей за 30 штук. Доза Композитум составляет 3 драже за сутки в течение месяца при остром процессе и полгода по драже в день для лёгкой формы заболевания.

Таблетки Мильгамма — инструкция по применению детям

Производитель Worwag Pharma GmbH & Co.KG указывает, что таблетки Мильгамма Моно 300 и драже Мильгамма Композитум детям до 18 лет не назначают. Причиной является отсутствие данных о безопасности и положительном лечебном эффекте препарата у детей. Дефицит тиамина и пиридоксина у детей устраняется:

  • от года до 3 лет — сиропом Пиковит по чайной ложке дважды за день;
  • от 3 до 7 лет – жевательными пастилками Пиковит Комплекс, по 4-5 пастилок за день;
  • с 7 до 12 лет – драже Пиковит Форте, по одному после еды;
  • с 12 лет – таблетками Мульти-Табс Интенсив или Мульти-Табс B комплекс, по одной после еды.

Курс витаминотерапии для детей и подростков длится 1 месяц. Затем делают перерыв на три месяца, при наличии показаний повторяют.

Отзывы на таблетки Мильгамма

Отзывы на таблетки Мильгамма с инструкцией по применению касаются цены и эффективности препарата.

Неплохой витаминный препарат

15.08.2018 19:56

4

Таблетки Мильгамма Моно 300 пила при воспалении тройничного нерва вместе с другими лекарствами. Облегчение пришло через 3 дня. Были небольшие высыпания на коже, кружилась голова, подташнивало, но врач успокоила, что это обычная побочка. И правда, всё прошло после лечения. Цена таблеток соответствует качеству. Кстати, сестре тоже помогла Мильгамма от боли в руках

Достоинства

Эффективно работает

Удобно принимать

Недостатки

Помог при шейном остеохондрозе

23.08.2018 20:59

5

Стала затекать шея, наверно, после экзаменов. Врач сказала, что это начальный шейный остеохондроз и порекомендовала драже Мильгамма Композитум. Цена завышенная (по моему скромному мнению), да и эффект сомнительный. Я ходила на массаж, делала гимнастику. В комплексе всё сработало, шея больше не беспокоит.

Достоинства

Комплекс витаминов

Не вызывает неприятных побочных симптомов

Забыла о боли в спине

Источник: https://profilaktika-zabolevanij.ru/lekarstva/milgamma-tabletki-instrukciya-po-primeneniyu/

Клинико-фармакологическая группа

Комплекс витаминов группы В

Действующие вещества

– бенфотиамин (benfotiamine)
– пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) (pyridoxine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
бенфотиамин100 мг
пиридоксина гидрохлорид100 мг

Вспомогательные вещества:

Состав ядра таблетки, покрытой оболочкой: целлюлоза микрокристаллическая – 222 мг, повидон (значение К=30) – 8 мг, высокоцепочечные парциальные глицериды – 5 мг, кремния диоксид коллоидный – 7 мг, кроскармеллоза натрия – 3 мг, тальк – 5 мг.

Состав оболочки: шеллак 37 % в пересчете на сухое вещество – 3 мг, сахароза – 92.399 мг, кальция карбонат – 91.675 мг, тальк – 55.13 мг, акации камедь – 14.144 мг, крахмал кукурузный – 10.

23 мг, титана диоксид (E171) – 14.362 мг, кремния диоксид коллоидный – 6.138 мг, повидон (значение К=30) – 7.865 мг, макрогол-6000 – 2.023 мг, глицерол 85 % в пересчете на сухое вещество – 2.865 мг, полисорбат-80 – 0.

169 мг, воск горный гликолевый – 0.12 мг.

15 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).

Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) – пиридоксальфосфат – является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина).

Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот.

Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Фармакокинетика

При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая – в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥2 мкмоль.

Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами.

S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат.

Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.

Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.

Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата.

Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения из крови бенфотиамина составляет 3.6 ч.

Период полувыведения пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 ч. Биологический период полувыведения тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.

Показания

  • неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст (в связи с отсутствием данных);

Каждая таблетка содержит 92.4 мг сахарозы, поэтому препарат не следует применять лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Дозировка

Внутрь. Таблетку следует запивать большим количеством жидкости.

Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таб./сут. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза/сут.

После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов В6 и В1 до 1 таб./сут. По возможности доза должна быть снижена до 1 таб.

/сут с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В6.

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (в 1-10% случаев), нечасто (в 0.1-1% случаев), редко (в 0.01-0.1% случаев), очень редко (менее 0.01% случаев), а также побочные эффекты, часто которых неизвестна.

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях – головная боль.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) – периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).

Со стороны ЖКТ: очень редко – тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) – угревая сыпь, повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) – тахикардия.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.

Прием высоких доз пиридоксина (витамина B6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г/сут) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий.

Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям.

На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).

Лечение

При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 мин после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.

Лекарственное взаимодействие

В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В6) может снижать эффект леводопы. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина B6 в организме.

При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.

Особые указания

При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте (в связи с отсутствием данных).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Описание препарата Мильгамма композитум основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/milgamma_compositum/

Какие действия оказывает

Инструкция по применению препарата Мильгамма композитум

«Мильгамма композитум» –это комбинированный препарат нового поколения, содержащий терапевтические дозы витаминов В группы – производное тиамина (витамина В1) бенфотиамин и пиридоксин (витамин В6).

Лекарственное средство используется в комплексном лечении заболеваний воспалительного и дегенеративного характера в патологии нервной и опорно-двигательной систем.

Мильгамма усиливает кровообращение и процессы кровообразования, улучшает трофику тканей и проводимость нервных импульсов по волокнам. В больших дозах оказывает обезболивающий эффект на организм.

Обеспечивает процессы регулирования и нормализации белкового и углеводного обменов, ускоряет восстановление работы нервной системы.

Пиридоксин, участвуя в метаболизме, способствует улучшению аминокислотного обмена и синтеза таких медиаторов в организме, как: допамин, серотонин и адреналин.

Также, витамин B6 принимает активное участие в процессе поддержания и образования гемоглобина крови.

Действие производного тиамина направлено на усиление нервно-мышечной передачи, улучшение процессов регенерации нервной ткани, активацию синтеза, гистамина, катехоламинов и гамма-аминомасляной кислоты.

Доказана эффективность и гораздо меньшая безопасность препарата Мильгамма композитум в сравнении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые широко применяются в качестве обезболивающих, противовоспалительных и жаропонижающих лекарственных средств.

НПВП обладают сильным побочным эффектом – поражением слизистой оболочки пищеварительного тракта, в связи с чем частое и активное их применение не рекомендуется врачами.

Потому, хорошим альтернативным вариантом при лечении воспалительных процессов, острого болевого синдрома различной этиологии оказалась комбинация витаминов В группы в сравнительно высоких дозировках.

А за счет того, что препарат Мильгамма композитум содержит жирорастворимый бенфотиамин, который всасывается через слизистую оболочку тонкого кишечника и преобразуется в активную форму внутри клеток, его биодоступность составляет почти все 100%.

Из-за растворимости бенфотиамина в жировых клетках, он способен накапливаться в тканях в концентрации с запасом и оказывать выраженный продолжительный обезболивающий эффект.

Лекарственное средство Мильгамма композитум предназначено больше для последующего продолжительного применения у пациентов с целью восстановления функции поврежденной нервной системы, в отличие от препарата Мильгамма в ампулах, которое используется в терапии при выраженных повреждениях на первом этапе.

Показания к применению препарата Мильгамма композитум

  • выраженный болевой синдром;
  • нарушения нейропатического характера;
  • системные неврологические заболеваний, обусловленные недостаточностью витаминов В группы;
  • невриты, полиневриты (радикулит, ганглионит, ретробульбарный неврит);
  • различные невралгии и миалгии (межреберных нервов, тройничного нерва);
  • полинейропатия (алкогольная или диабетическая);
  • парезы периферических нервов (парез лицевого нерва);
  • мышечно-тонический синдром, ночные судороги;
  • герпесвирусные инфекции;
  • неврологические проявления остеохондроза.
  • в качестве общеукрепляющего средства.

Форма выпуска и состав

Выпускается средство в виде драже. Драже двояковыпуклой формы, белого цвета.

На одном блистере – 15 драже.

В состав одной единицы (драже) входит:

Активные вещества:Вспомогательные вещества:Состав оболочки драже:
  • Бенфотиамин – 100 мг
  • Пиридоксин-гидрохлорид – 100 мг
  • целлюлоза
  • повидон
  • омега-3 триглицериды
  • коллоидный диоксид кремния
  • натрий-кармеллоза
  • тальк
  • шеллак
  • сахароза
  • камедь акации
  • тальк
  • крахмал кукурузный
  • кальций-карбонат
  • диоксид титана
  • повидон
  • макрогол
  • глицерол 85%
  • полисорбат
  • горный гликолевый воск

Способ применения комплекса

Драже предназначено для энтерального (внутреннего) применения. Рекомендуется запивать средство большим количеством воды. В среднем назначают по 1-2 драже около 2-3 раз в сутки. Курс приема в среднем до 1 месяца.

С разрешения врача доза может быть увеличена.

После 4 недель применения препарата лечащий доктор должен принять решение о дальнейшем приема лекарства и возможности снижения его дозировки.

: “Мильгамма композитум при диабетической ретинопатии”

Взаимодействие Мильгамма композитум с другими веществами

Тиамин, в том числе его производное, полностью разрушается в сульфитсодержащих растворах.

Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз пиридоксина. Также, возможно взаимодействие с Д-пеницилламином, циклосерином, адреналином, сульфонамидами.

Одновременное использование антагонистов витамина В6 (пеницилламина,гидралазина, циклосерина, изониазида), употребление алкогольных напитков и продолжительный прием эстрогенных пероральных контрацептивов могут привести к недостатку этоговитамина в организме.

При приеме совместно с фторурацилом происходит дезактивация тиамина (витамина В1), так как фторурацил угнетает процесс фосфорилирования тиамина в тиамин дифосфат.

Побочные действия препарата 

Возможные проявления аллергических реакций: редко – кожные проявления, зуд, крапивница, сыпь на поверхности кожи. В тяжелых случаях – затруднение дыхания, отек Квинке и анафилактический шок.

Со стороны работы нервной системы: головные боли, головокружение; периферическая сенсорная (чувствительная) невропатия при длительном использовании препарата (более полугода).

Со стороны ЖКТ: очень редко возможны чувство дискомфорта в области живота, тошнота.

Со стороны кожных покровов и ПЖК (подкожно-жировой клетчатки): в единичных случаях – угревая сыпь, повышенная потливость.

Нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы: повышение или уменьшение частоты сердечных сокращений (тахикардия, брадикардия).

Противопоказания к применению 

  • недостаточность сердечно-сосудистой системы в состоянии декомпенсации;
  • врожденная непереносимость фруктозы;
  • детский возраст (так как отсутствуют данные от указанной категории лиц);
  • беременность и период лактации (грудного вскармливания);
  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата (тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или вспомогательным веществам);
  • синдром нарушения всасывания глюкозы или галактозы, глюкозо-изомальтазный дефицит.

Передозировка препаратом Мильгамма композитум

Учитывая широту терапевтического диапазона данного лекарственного средства, передозировка при приеме внутрь все же маловероятна.

Но при поступлении в организм больших концентраций пиридоксина (более 1 г в сутки) в течение короткого времени, возможно проявление нейротоксического эффекта.

При применении Мильгамма композитум в дозировке 100 мг/сутки на протяжении более полугода также возможно развитие различных невропатий.

Как правило, избыток веществ препарата проявляется клиническими признаками сенсорной полиневропатии, которая сопровождается атаксическим синдромом (нарушение координации движений), судорогами.

На организм новорожденных, детей младенческого возраста лекарственное средство оказывает сильное успокаивающее действие, вызывает снижение артериального давления и нарушение дыхания.

Во избежание тяжелейших осложнений от токсического действия препарата при попадании большой концентрации (более 150 мг на 1кг массы тела) веществ в организм, рекомендуется искусственно вызвать рвоту (если от момента отравление не прошло больше 30 минут) и принять внутрь активированный уголь.

А также необходимо обратиться за специализированной медицинской помощью.

При беременности

При беременности и в период кормления грудью применение препарата Мильгамма композитум противопоказано.

: “Мильгамма композитум при диабетической нейропатии”

Условия хранения

Сохранять при температуре до 25°С в сухом, недоступном для детей месте. Отпускается препарат без рецепта.

Срок годности препарата составляет 5 лет.

Цена на Мильгамма композитум

Форма выпускаКоличество препаратаСредняя стоимость в России:Средняя стоимость по Украине:
Драже30 шт. (2 блистера по 15шт.)700 руб.300 грн.
Драже60 шт. (4 блистера по 15 шт.)1100 руб.550 грн.

Аналоги препарата Мильгамма композитум

  • Нейромультивит – аналогичный во многом с Мильгамма препарат, содержащий кроме тиамина и пиридоксина еще и цианокобаламин (витамин В12).
  • Нейробион – схожее нейротропное средство, содержащее также и витамин В12. Ценовая категория значительно ниже.
  • Бинавит – препарат, содержащий те же действующие вещества, дозировка которых в 2 раза меньше, в сравнении с Мильгамма композитум. Производится в виде раствора и предназначен только для внутримышечного введения.

Отзывы пациентов о лекарственном препарате 

Многие пациенты, применявшие препарат Мильгамма композитум, говорят об оправданной стоимости этого лекарства.

Отмечают, что данное средство эффективно в лечении остеохондроза, радикулита, различных невралгиях и парезах периферических нервов.

Выраженность побочных проявлений гораздо меньшая, чем при применение этого же препарата в виде раствора внутримышечно.

Также, это хорошая альтернатива для тех, у кого отмечается непереносимость лидокаина, который входит в состав раствора Мильгамма.

Основные советы

  • Мильгамма композитум является лекарственным нейротропным средством, содержащим жирорастворимые витамины группы В.
  • Средство благотворно влияет на процесс кровообращения, выработку медиаторов нервной системы и метаболическую активность организма в целом.
  • В отличие от нестероидных противовоспалительных средств, не обладает выраженным побочным эффектом на слизистую оболочку пищеварительного тракта.
  • Мильгамма композитум показан для длительного применения у лиц с различными поражениями нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
  • Лицам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, аллергикам использовать препарат следует очень осторожно.
  • Лекарственное средство противопоказано детям до 16 лет, беременным и кормящим женщинам.
  • По вопросам применения Мильгамма композитум следует обязательно обратиться к врачу, т.к данное средство не является профилактическим и вышеизложенная информация – не строгое руководство по использованию препарата.

Источник: https://okvitamin.org/vitaminnye-kompleksy/obshchij-kompleks/kakie-dejstviya-okazyvaet-milgamma-kompozitum-na-tsns.html

Инструкция по применению препарата Мильгамма композитум | Официальный сайт препарата

Инструкция по применению препарата Мильгамма композитум

Мильгамма® композитум

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства. Это лекарство отпускается без рецепта.

Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации изложенные в инструкции. – Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь. – Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

– Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось или улучшение не наступило после курса лечения.

Регистрационный номер:  П N012551/01

Торговое название препарата: Мильгамма® композитум

Международное непатентованное название или группировочное название: Бенфотиамин + Пиридоксин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Состав: Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:

Действующие вещества:

бенфотиамин 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая – 222,0 мг, повидон (значение К=30) – 8,0 мг, омега-3 триглицериды (20%) – 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 7,0 мг, кармеллоза натрия – 3,0 мг, тальк – 5,0 мг;

Состав оболочки:

шеллак – 3,0 мг, сахароза – 92,399 мг, кальция карбонат – 91,675 мг, тальк – 55,130 мг, акации камедь – 14,144 мг, кукурузный крахмал – 10,230 мг, титана диоксид – 14,362 мг, кремния диоксид коллоидный – 6,138 мг, повидон (значение К=30) – 7,865 мг, макрогол-6000 – 2,023 мг, глицерол 85 % – 2,865 мг, полисорбат-80 – 0,169 мг, воск горный гликолевый – 0,120 мг.

Описание: Круглые, двояковыпуклые, таблетки покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: витамины. Код АТХ: A11DB02

Фармакодинамика:Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат.

Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы). Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) – пиридоксальфосфат – является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот.

Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина).

Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат- трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат- трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Фармакокинетика: При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая ― в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤ 2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥2 мкмоль.

Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами.

S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат.

Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге. Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином.

Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля. Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата.

Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения (t½) из крови бенфотиамина составляет 3,6 ч. Период полувыведения пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 часов. Биологический период полувыведения тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.

Показания к применению: Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата. Период беременности и грудного вскармливания. (См. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Детский возраст в связи с отсутствием данных.

Каждая таблетка содержит 92,4 мг сахарозы. Поэтому препарат не следует применять лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо – изомальтазным дефицитом.

• Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания. (См. раздел «Противопоказания»).

Способ применения (введения) и дозы:

Внутрь. Таблетки следует запивать большим количеством жидкости. Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день.

После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов B6 и B1 до 1 таблетки в сутки.

По возможности доза должна быть снижена до 1 таблетки в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина B6.

Побочное действие: Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (в 1% – 10% случаев), нечасто (в 0,1% – 1% случаев), редко (в 0,01% – 0,1% случаев), очень редко (менее 0,01% случаев), а также побочные эффекты, часто которых неизвестна.

Со стороны иммунной системы: Очень редко: реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях – головная боль. Со стороны нервной системы: Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень редко: тошнота. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): угревая сыпь, повышенное потоотделение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): тахикардия.

· Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу..

Передозировка: 
Симптомы передозировки. Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной. Прием высоких доз пиридоксина (витамина B6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов.

При применении препарата в дозе 100 мг в стуки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям.

На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ). Лечение передозировки.
При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь.

Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.

Особые указания: 
При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой. По 15 таблеток покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке (блистере) из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

По 2 или 4 блистера (по 15 таблеток покрытых оболочкой в каждом) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения: При температуре не выше 25 ºC.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности: 5 лет.

Не использовать после истечении срока годности.

Условия отпуска: 
Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения: 
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия

Представительство/организация, принимающая претензии:  
Представительство фирмы «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ 117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6. Тел: (495) 382-85-56

Производитель:
Мауэрманн Арцнаймиттель КГ. Хайнрих-Кноте-Штрассе 2, 82343, Пёкинг, Германия. Санкт Себастиан Штрассе 13, 82342, Ашеринг, Германия (фасовка/упаковка);

или

Производитель:
Мауэрманн Арцнаймиттель КГ. Хайнрих-Кноте-штрассе 2, 82343, Пёкинг, Германия. ЗАО “Радуга Продакшн”, Россия (фасовка/упаковка).

Источник: http://milgamma-compositum.ru/o-preparate/instrukcija-po-primeneniju/

ЗдоровыеСоветы
Добавить комментарий