Инструкция по применению Мезим форте 10000 тб. Описание Мезим форте 10000 тб.

  • 13 Октября, 2018
  • Гастроэнтерология
  • Евдокимова Ирина

Многие заболевания органов ЖКТ сопровождаются затруднениями переваривания пищи. При таких патологиях у пациентов снижается выработка ферментов поджелудочной железы. В таких случаях врачи-гастроэнтерологи назначают заместительную терапию энзимными лекарствами.

Одним из таких средств является препарат “Мезим Форте 10000”. Инструкция по применению рекомендует использовать этот препарат при нарушениях пищеварения, а также при переедании. Это лекарство состоит из компонентов натурального происхождения и достаточно безопасно.

Состав

Активным компонентом препарата “Мезим Форте 10000” является порошок панкреатина. Это вещество представляет собой комплекс ферментов (энзимов), полученных из поджелудочных желез свиней. В его состав входят:

  • липаза 10000 ЕД;
  • амилаза 7500 ЕД;
  • протеаза 350 ЕД.

Лекарство выпускают в виде таблеток розового цвета. Снаружи они покрыты оболочкой, которая устойчива к воздействию соляной кислоты, но растворяется в кишечнике.

Действие на организм

Это лекарство относится к ферментативным препаратам, улучшающим и облегчающим переваривание пищи. Порошок панкреатина помогает органам ЖКТ перерабатывать белки, жиры и углеводы. Активный компонент лекарства немного угнетает секрецию поджелудочной железы и купирует боль в животе. Через 30-45 минут после приема таблеток отмечается наивысшая ферментативная активность препарата.

Как уже упоминалось, каждая таблетка покрыта специальной защитной оболочкой. Она устойчива к воздействию желудочного сока и растворяется только в кишечнике. При этом происходит высвобождение ферментов из таблетки, которые помогают перевариванию пищи.

Показания

Инструкция по применению “Мезима Форте 10000” рекомендует использовать препарат при следующих патологиях и состояниях:

  1. Хроническом панкреатите. Препарат назначают при дефиците ферментов поджелудочной железы в качестве заместительной терапии.
  2. Муковисцидозе. Это наследственное заболевание сопровождается атрофией и фиброзом поджелудочной железы. Для облегчения процесса пищеварения пациенту необходим постоянный прием энзимов.
  3. Воспалительных патологиях желудка, кишечника, печени и желчного пузыря. Препарат назначают в том случае, если у пациента отмечается дефицит выработки панкреатических ферментов.
  4. Синдроме раздраженного кишечника. Энзимный препарат помогает купировать диарею при этом заболевании.
  5. Желудочно-кишечных инфекциях. Ферментативное средство нормализует переваривание пищи и регулирует частоту стула.
  6. После операций на органах ЖКТ и лучевой терапии. Прием комплекса энзимов показан при жалобах на диарею и метеоризм. В этом случае препарат используют в составе комплексного лечения.

Инструкция по применению “Мезима 10000” также допускает прием препарата при погрешностях в питании. Это лекарство можно употреблять и здоровым людям, например, при переедании. Оно устранит тяжесть в животе и поможет органам ЖКТ переварить большое количество пищи.

Кроме этого, прием лекарства рекомендуется перед проведением рентгена и УЗИ органов ЖКТ. Это помогает очистить кишечник и получить более достоверные результаты обследования.

Противопоказания

Существует мало противопоказаний к применению этого ферментативного препарата. Инструкция “Мезима Форте 10000” запрещает принимать это средство при острых проявлениях панкреатита. В этом случае энзимы могут ухудшить состояние пациента. Это средство допускается употреблять только после утихания болевого синдрома или во время ремиссии.

Энзимный препарат также нельзя принимать при аллергии на порошок панкреатина. Он противопоказан и при врожденных ферментативных нарушениях:

  • недостаточности лактазы;
  • непереносимости галактозы;
  • синдроме мальабсорбции.

Детям в возрасте до 3 лет “Мезим” не назначают. Маленькому ребенку необходима сниженная доза лекарства, а таблетку в защитной оболочке нельзя делить на несколько частей.

При беременности

Инструкция “Мезима 10000” допускает прием препарата под контролем врача во время беременности. Однако влияние энзимов на плод не изучалось, поэтому сложно судить о безопасности этого средства для будущего ребенка. Если возникает необходимость назначения этого средства беременной женщине, то только специалист может оценить возможные риски.

Также неизвестно влияние ферментов на состав грудного молока. При применении этого препарата во время лактации рекомендуется временно перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Нежелательные эффекты

В инструкции к “Мезиму Форте 10000” и отзывах о препарате содержится очень мало информации о побочных действиях лекарства. Это достаточно безопасное средство, которое обычно хорошо переносится пациентами.

Однако при повышенной чувствительности к панкреатину возможны аллергические реакции и диспепсические проявления (тошнота, диарея или запор).

Осторожность при длительном приеме препарата нужно соблюдать пациентам с муковисцидозом. В редких случаях у таких больных может повыситься уровень мочевой кислоты в крови, что чревато развитием подагры.

Возможно также сужение просвета толстой и подвздошной кишки.

Передозировка

В медицинской практике не отмечалось случаев интоксикации данным средством. Однако инструкция по применению “Мезима Форте 10000” настоятельно рекомендует не превышать назначенную врачом дозировку.

При злоупотреблении препаратом могут возникнуть нарушения обмена мочевой кислоты и повышение ее уровня в крови. Передозировка лекарства у маленьких детей может вызвать сильный запор.

Поэтому таблетки нужно хранить в недоступном для ребенка месте.

Специального антидота против ферментативного препарата не существует. При передозировке назначают курс симптоматической терапии.

Рекомендуемые дозы

Как принимать “Мезим Форте 10000”? Этот препарат употребляют внутрь во время еды. Дозировку препарата врач подбирает индивидуально для каждого больного. В среднем назначают по 2-4 таблетки на каждый прием пищи. При этом нужно принять 1/2-1/4 часть этой дозы в самом начале еды. Остальное количество препарата употребляют во время приема пищи.

Максимальную суточную дозировку препарата измеряют в единицах липазы. При расчете количества лекарства учитывается вес пациента. В день допускается принимать до 15000-20000 ЕД липазы на 1 кг массы тела.

Длительность курса лечения может быть различной – от нескольких дней (при временных расстройствах пищеварения) до нескольких лет (при необходимости заместительной терапии).

Этот препарат можно принимать и детям. Инструкция по применению “Мезима Форте 10000” разрешает назначать этот препарат с трехлетнего возраста. Правила приема таблеток такие же, как и для взрослых пациентов. Рекомендуемая дозировка для детей составляет 500-1000 ЕД липазы/кг веса на каждый прием еды.

При этом важно помнить, что таблетки нельзя дробить на части. Их можно принимать только целиком. Иначе можно повредить защитную оболочку. В этом случае энзимы разрушатся под воздействием желудочного сока, и препарат потеряет свои лечебные свойства.

Особые указания

Если препарат применяется для лечения патологий органов ЖКТ, то пациенту необходимо соблюдать диету на фоне терапии. Об этом предупреждает инструкция по применению “Мезима Форте 10000”. Если больной питается неправильно, то лечение не приведет к улучшению состояния.

Это лекарство не вызывает заторможенности и не оказывает никакого влияния на скорость реакции. Поэтому во время курса лечения пациентам разрешается водить автомобиль и управлять механизмами.

Совместимость

Инструкция по применению “Мезима 10000” предупреждает о том, что ферментативный препарат вступает во взаимодействие с другими медикаментами. Он может ухудшать всасывание следующих лекарств:

  • витамина В9 (фолиевой кислоты);
  • гипогликемических средств;
  • препаратов, содержащих железо.

Вместе с энзимами также не рекомендуется принимать антацидные препараты на основе гидроксида магния и карбоната кальция. Это может снизить эффект ферментативной терапии.

Совместимы ли энзимы с алкоголем? Врачи рекомендуют принимать этот препарат за полчаса до застолья. Это поможет органам ЖКТ переработать большое количество пищи и уменьшит вредное воздействие этанола.

Но при этом употребление спиртных напитков должно быть очень умеренным. Прием “Мезима” нельзя совмещать с большим количеством алкоголя.

Это может привести к повышенной нагрузке на печень и нарушению функции органа.

Если же препарат применяется для лечения заболеваний органов ЖКТ, то прием спиртного необходимо полностью исключить. При таких патологиях алкоголь категорически противопоказан.

Хранение и цена

Инструкция к “Мезиму 10000” рекомендует хранить таблетки при температуре не выше +30 градусов. Лекарство годно к применению в течение 3 лет с даты выпуска.

Цена лекарства в аптечных сетях составляет от 150 до 230 рублей. Препарат отпускают без рецепта. Однако перед его приемом необходимо проконсультироваться с гастроэнтерологом.

Аналогичные препараты

Пациенты часто интересуются аналогами “Мезима Форте 10000”. Можно подобрать другие энзимные препараты с панкреатином. К ним относятся:

  1. “Панкреатин”. Это лекарство на основе энзимов, извлеченных из поджелудочной железы животных (свиней, кур, крупного рогатого скота). Оно имеет те же показания и противопоказания, что и “Мезим”, но чаще вызывает побочные эффекты. Цена лекарства – от 20 до 40 рублей.
  2. “Пангрол 10000”. Это лекарство практически ничем не отличается от “Мезима”. Однако его можно использовать даже при лечении новорожденных младенцев. Стоимость препарата – от 170 до 260 рублей.
  3. “Креон 10000”. Это один из лучших ферментативных препаратов. Он крайне редко вызывает побочные эффекты и может применяться с самого рождения. К недостаткам этого средства можно отнести только его высокую стоимость – от 330 до 650 рублей.
  4. “Фестал”. Этот препарат содержит не только панкреатин, но и другие энзимы – гемицеллюлазу и ферменты из желчи быка. Он обладает более мощным действием, чем “Мезим”. “Фестал” способствует перевариванию клетчатки и лучшему усвоению витаминов. Однако этот препарат чаще вызывает побочные эффекты. Его нельзя назначать детям. Цена лекарства – от 80 до 160 рублей.

Отзывы врачей

Врачи-гастроэнтерологи положительно отзываются о препарате. По мнению специалистов, это одно из самых эффективных средств для улучшения пищеварения.

Лекарство отличается быстрым действием и хорошо устраняет ощущение тяжести в области живота. Врачи используют этот препарат не только для лечения заболеваний органов ЖКТ, но и при патологиях печени и желчного пузыря.

Акушеры-гинекологи также назначают это лекарство беременным при метеоризме и болях в кишечнике.

Врачи с многолетним опытом работы отмечают, что в своей практике они ни разу не сталкивались с нежелательными эффектами у пациентов после применения препарата. Однако гастроэнтерологи рекомендуют перед курсом лечения пройти обследование, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний к приему лекарства.

Врачи предупреждают пациентов, что этим средством нельзя злоупотреблять. Ведь бесконтрольный прием энзимов может привести к тому, что поджелудочная железа будет слабо вырабатывать свои собственные ферменты. Поэтому это лекарство нельзя использовать при каждом переедании. Длительный прием препарата возможен только при заместительной терапии.

Отзывы пациентов

Можно встретить немало положительных отзывов о “Мезиме Форте 10000”. Этот препарат быстро устраняет дискомфорт в животе после приема избыточного количества пищи. Он помогает купировать болевой синдром при хроническом гастрите, панкреатите и язве желудка. Пациенты принимают это лекарство и при пищевых отравлениях, оно позволяет нормализовать частоту стула.

В отзывах пациентов крайне редко сообщается о побочных действиях энзима. У небольшой части больных после приема этого лекарства возникала диарея. Однако расстройство кишечника носило временный характер и быстро проходило.

К недостаткам препарата пациенты относят его относительно высокую цену. Многие люди полагают, что это лекарство можно заменить более дешевым структурным аналогом – “Панкреатином”. Однако часть больных считает, что “Мезим” эффективнее. Ведь для устранения тяжести в животе “Панкреатин” приходится принимать в более высокой дозировке.

Часть пациентов использует это средство при изжоге. Можно встретить сообщения, что препарат не помог избавиться от жжения в животе. Важно помнить, что это лекарство не является антацидным средством.

Оно не влияет на кислотность желудочного сока и не предназначено для купирования изжоги. Энзимы лишь помогают облегчить процесс переваривания еды при дефиците собственных ферментов или при переедании.

Источник: https://druggist.ru/430390a-mezim-forte-instruktsiya-po-primeneniyu-sostav-pokazaniya-i-protivopokazaniya

Мезим форте 10 000

Инструкция по применению Мезим форте 10000 тб. Описание Мезим форте 10000 тб.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, с двояковыпуклыми поверхностями, с фасками; на изломе возможны коричневые вкрапления.

1 таб.
панкреатин137.5 мг
 с минимальной ферментативной активностью:
 липазы10 000 ЕД Ph.Eur
 амилазы7500 ЕД Ph.Eur
 протеаз375 ЕД Ph.Eur

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами – липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакокинетика

Таблетки Мезим форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.

Дозировка

Доза препарата Мезим форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таб. препарата Мезим форте 10000 на прием пищи.

Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза – 15000-20000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела.

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.

В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций; редко – диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.

В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Лекарственное взаимодействие

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.

Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Беременность и лактация

Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Описание препарата Мезим форте 10 000 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/mezym_forte_10_000/

Мезим®форте 10000

Инструкция по применению Мезим форте 10000 тб. Описание Мезим форте 10000 тб.

  • русский
  • қазақша

Мезим форте 10000

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон типа А, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный

состав пленочной оболочки: сополимер кислоты метакриловой и этакрилата (1 : 1), симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, натрия гидроксид, титана диоксид (Е 171), азорубиновый лак (Е 122).

Описание

Таблетки, покрытые кишечно-растворимой пленочной оболочкой. Розового цвета, со скошенными краями и почти плоскопараллельными поверхностями, высотой около 4.0 ± .2 мм.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Порошок из поджелудочных желез не усваивается в желудочно-кишечном тракте, а выводится с калом, большая часть его разрушается или денатурируется желудочным соком или бактериально.

Биодоступность

Кишечнорастворимое покрытие таблеток защищает чувствительные к кислоте ферменты от инактивации желудочным соком во время прохождения через желудок. Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонкой кишке ферменты высвобождаются после растворения оболочки. Так как порошок из поджелудочных желез не всасывается, то данные по его фармакокинетике и биодоступности отсутствуют.

Эффективность порошка из поджелудочных желез определяется степенью и скоростью высвобождения ферментов из галеновой формы и соответствует, таким образом, данной галеновой форме.

Фармакодинамика

Мезим форте 10 000 содержит панкреатин. Панкреатин – это порошок из поджелудочных желез млекопитающих, обычно свиней, в котором наряду с выделяемыми панкреатическими ферментами липазой, альфа-амилазой, трипсином и химотрипсином содержатся также другие ферменты. Панкреатин также содержит другие сопутствующие вещества, не обладающие ферментативной активностью.

Пищеварительная эффективность определяется активностью ферментов, также, как и галеновая форма. Решающим фактором является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при лечении муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление полисахаридов не нарушается.

Панкреатическая липаза отщепляет жирные кислоты от молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3. Образующиеся свободные жирные кислоты и 2-моноглицериды быстро поглощаются преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки при участии желчных кислот.

Липаза поджелудочной железы животных – так же как и липаза человека – неустойчива к воздействию кислот, т.е. ее липолитическая функция необратимо инактивируется при значении рН ниже 4.

Поэтому Мезим форте 10 000 выпускается в кишечнорастворимой лекарственной форме.

Трипсин активируется из трипсиногена автокаталически или энтерокиназой тонкого кишечника, и вызывает активацию активацию других протеолитических ферментов.

Как и эндопептидаза, он расщепляет пептидные связи, в которые вовлечены лизин и аргинин и, таким образом, обеспечивает протеолиз аминокислот и небольших пептидов наряду с другими ферментами за счет расщепления пептидных связей.

Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, очень быстро расщепляет содержащие глюкозу полисахариды, поэтому ее активности обычно достаточно, даже при связанном с болезнью существенным ухудшением секреторной активности поджелудочной железы.

Показания к применению

Пищеварительные расстройства, которые сопровождаются нарушением пищеварения и возникают вследствие недостатка или отсутствия образования, высвобождения или активности ферментов поджелудочной железы в двенадцатиперстной кишке. Это может быть следствием:

  • хронического панкреатита любого происхождения (алкогольный, травматический, аутоиммунный, наследственный, лекарственный, тропический кальцифицирующий, идиопатический),
  • муковисцидоза,
  • сужения протока поджелудочной железы, например, при наличии опухоли или желчных камней,
  • полной или частичной резекции поджелудочной железы и панкреатодуоденэктомии,
  • ускоренного прохождения пищевых масс по кишечнику вследствие резекции желудка или тонкого кишечника, при повышенной возбудимости или кишечных инфекциях,
  • употребления трудно перевариваемых овощей, жирных и непривычных продуктов, с вытекающим отсюда нарушением всасывания питательных веществ и диспепсией
  • нарушений в гепатобилиарной системе,
  • целиакии,
  • воспалительных заболеваний кишечника (в частности болезнь Крона),
  • сахарного диабета.

Способ применения и дозы

Дозировка

Рекомендуемая доза на один прием пищи:

2-4 таблетки (соответствует 20 000 – 40 000 ЕД Ph. Eur. липазы).

Доза Мезим форте 10 000 определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно рекомендуемой дозой является доза липазы 20 000 – 40 000 ЕД Ph. Eur. на прием пищи, но может быть и повышена.

Целью лечения препаратом Мезим форте 10 000 является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала.

Увеличение дозы должно проводиться только под контролем врача и с целью уменьшения выраженности симптомов (например, стеаторея, боль в желудке).

Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15000 – 20000 ЕД липазы на килограмм массы тела.

Не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров, с учетом количества и состава пищи, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Мезим форте 10 000 следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, предпочтительно в середине приема пищи.

При приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим форте 10 000 целиком, так как его эффективность может уменьшаться при разжевывании, а содержащиеся в препарате ферменты при высвобождении в ротовой полости могут повредить слизистую оболочку последней.

Длительность применения

Длительность применения Мезим форте 10 000 не ограничена. Она зависит от течения заболевания и определяется врачом.

Побочные действия

Очень часто ( 1/10)

– аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), реакции гиперчувствительности в желудочно-кишечном тракте.

– диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота

– описаны случаи образования стриктур в илеоцекальном отделе кишечника и в восходящей ободочной кишке у пациентов с муковисцидозом, получавших порошок из поджелудочной железы в высоких дозах.

Частота не известна

– азорубин (Е 122) способен вызывать аллергические реакции.

Побочные действия, частота возникновения которых неизвестна

– у пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз порошка из поджелудочных желез, возможно повышенное выведение мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проводить анализ на содержание мочевой кислоты в моче, чтобы избежать образования камней мочевой кислоты.

При появлении необычного дискомфорта в животе или изменений симптоматики необходимо пройти обследование в качестве меры предосторожности для исключения поражения кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих более 10000 единиц липазы на кг веса в сутки.

Лекарственные взаимодействия

Фолиевая кислота

При приеме готовых лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.

Акарбоза, миглитол

Действие акарбозы и миглитола, противодиабетических препаратов для приема внутрь, может ослабевать при одновременном приеме Мезим форте 10 000.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из мягкой фольги алюминиевой, покрытой пленкой поливинилхлоридной и полиамидом, и твердой фольги алюминиевой.

По 1, 2, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Инструкции

Инструкция по применению Мезим форте 10000 тб. Описание Мезим форте 10000 тб.

ваш браузер не поддерживает js

Регистрационный номер: П N014681/01 от 24.03.2009

Торговое патентованное название: Мезим® форте 10000

Международное непатентованное название или группировочное название: Панкреатин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Ядро

Активное вещество: Панкреатина порошок –137,500 мг с минимальной ферментативной активностью:

  • липазы 10000 ЕД Ph. Eur.
  • амилазы 7500 ЕД Ph. Eur.
  • протеазы 375 ЕД Ph. Eur.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 89,100 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 52,000 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,533 мг, кросповидон – 18,000 мг, магния стеарат – 1,867 мг;

Оболочка: гипромеллоза (~5 мПа· с) – 4,800 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30 % (сухая масса) 12,200 мг, триэтилцитрат – 3,900 мг, титана диоксид (Е 171) – 5,050 мг, тальк – 6,780 мг, cиметикона эмульсия 30 % (сухая масса) 0,049 мг, макрогол 6000 – 0,210 мг, кармеллоза натрия (~ 30 мПа · с) – 0,440 мг, полисорбат 80 – 0,690 мг, азорубиновый лак (Е 122) 0,232 мг, натрия гидроксид – 0,035 мг.

Описание: Розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ферментный препарат, улучшающий пищеварение.

Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами – липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема

Фармакокинетика.

Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действиемсоляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении pH близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания к применению

  • заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);
  • хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
  • состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
  • расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.);
  • для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
  • подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;
  • наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Применение при беременности и лактации

Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим® форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка

Способ применения и дозы

Доза препарата Мезим® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи.

Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таблетки Мезим® форте 10000 на приём пищи.

Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время её. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза 15000-20000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг массы тела.

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим® форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.

В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций, редко- диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.

В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Передозировка

Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.

Возможны: гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей – запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы. Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Мезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [алюминий/ПВХ/ полиамид]. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Берлин-Хеми АГ Темпельхофер Вег 83 12347, Берлин, Германия или ЗАО «Берлин-Фарма» Россия, 248926, г. Калуга

2-й Автомобильный проезд, дом 5

При фасовке и упаковке на ЗАО «Берлин-Фарма»:
Расфасовано и упаковано:

ЗАО «Берлин-Фарма» Россия, 248926, г. Калуга

2-й Автомобильный проезд, д. 5

Адрес для предъявления претензий:

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.

Источник: https://mezimforte.ru/mezim-forte-10000

Мезим форте 10000 : инструкция по применению

Инструкция по применению Мезим форте 10000 тб. Описание Мезим форте 10000 тб.
Перед приемом препарата Мезим® форте 10 000 обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки. – если Вы заметите у себя симптомы, напоминающие кишечную непроходимость (например, боль в животе, прекращение работы кишечника, тошнота, рвота). Кишечная непроходимость является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом.

– При появлении необычного дискомфорта в желудке и желудочно-кишечном тракте или при изменении симптоматики в качестве меры предосторожности необходимо пройти обследование у врача для исключения возможного поражения кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих более 10000 единиц липазы на кг веса в сутки.

– В данном лекарственном препарате содержатся активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку (например, с образованием язв слизистой оболочки рта). Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим® форте 10 000 целиком.

Мезим® форте 10 000 содержит лактозу

Если Вы плохо переносите некоторые сахара, то принимайте Мезим® форте 10 000 только после консультации с врачом. Данный препарат всегда следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, то проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дозировка Рекомендуемая доза: 2-4 таблетки Мезим® форте 10 000 на прием пищи (соответствует 20 000-40 000 ЕД липазы на прием пищи). Доза Мезима® форте 10 000 определяется в соответствии с тяжестью имеющихся нарушений пищеварения. Требуемая доза может быть также и выше указанной. Увеличение дозы должно проводиться с целью уменьшения выраженности симптомов (например, стеаторея, боль в желудке) и только под контролем врача. Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 единиц липазы на килограмм массы тела. Доза ферментов не должна превышать необходимую для достаточного всасывания жиров, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Способ применения

Мезим® форте 10 000 проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (воды или сока), во время приема пищи. Следите за тем, чтобы таблетки были проглочены целиком, так как эффективность Мезим® форте 10 000 снижается при разжевывании, а содержащиеся там ферменты после высвобождения могут повредить слизистую ротовой полости. Выпейте после этого большое количество жидкости (воды или сока).

Длительность лечения

Продолжительность лечения не ограничена. Длительность использования Мезима® форте 10 000 зависит от течения заболевания и определяется врачом. Сообщите лечащему врачу, если Вы не чувствуете себя лучше или чувствуете ухудшение. Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что действие Мезим® форте 10 000 слишком сильное или слишком слабое.

Если Вы приняли большее количество препарата Мезим® форте 10 000, чем следовало

Выпейте после этого большое количество жидкости и проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Очень высокие дозы порошка из поджелудочных желез, особенно у пациентов с муковисцидозом, могут приводить к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и в моче (гиперурикозурия).

Если Вы забыли принять Мезим® форте 10 000

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.

Прекращение приема Мезима® форте 10 000

Если Вы прекратите прием Мезима® форте 10 000 раньше времени или прервете лечение, то вполне возможно, что у Вас снова появится симптоматика. Проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки. Как и другие лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Значимые побочные действия или симптомы, на которые следует обратить внимание, и меры, которые должны быть приняты при их возникновении: Если у Вас имеет место какое-либо побочное действие из перечисленных ниже, прекратите прием Мезима® форте 10 000 и, по возможности, немедленно обратитесь к врачу. Он примет решение о проведении дальнейшей терапии.

Побочные действия, возникающие очень редко (менее 1 случая на 10000 пациентов)

– диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота – реакции гиперчувствительности немедленного типа, например кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, одышка вследствие сужения дыхательных путей (бронхоспазм), учащенное дыхание – аллергические реакции, возникающие в пищеварительном тракте – у пациентов с муковисцидозом, получавших порошок из поджелудочных желез в высоких дозах, описаны случаи сужения просвета тонкой кишки/области аппендикса и восходящего отдела толстой кишки. Данное сужение потенциально может стать причиной кишечной непроходимости (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Частота побочных действий не известна (на основании имеющихся данных оценке не поддается):

– У пациентов с муковисцидозом может повышаться выведение мочевой кислоты с мочой – особенно после приема порошка из поджелудочных желез в высоких дозах. Поэтому пациентам с муковисцидозом перед началом лечения рекомендуется сделать анализ мочи на предмет содержания мочевой кислоты, чтобы уменьшить риск образования ее камней. – Азорубин способен вызывать аллергические реакции.

Источник: https://apteka.103.by/mezim-forte-10000-instruktsiya/

ЗдоровыеСоветы
Добавить комментарий